結腸由来の尿毒症性溶質の産生を減らすための食事療法
2022年8月22日 更新者：Stanford University
この研究では、食物繊維サプリメントが、結腸細菌によって生成され、通常は腎臓によって体から排泄されるが、血液透析患者の体内に蓄積する化学物質の生成を減らすことができるかどうかを評価します.
調査の概要
詳細な説明
研究手順は次のとおりです。
- 食物繊維またはでんぷんを含む栄養補助食品（でんぷんは繊維の対照となります）を 6 週間摂取します。 最初に使用される繊維用量は、高アミロースコーン３０ｇ／日であり、使用される対照デンプン用量は、ワキシーコーンスターチ３０ｇ／日である。 乾燥粉末状のサプリメントは、液体または食品に混ぜて摂取します。
- 食事の記録と生活の質に関するアンケートへの記入
- GI症状の日記をつける
- 血液、使用済み透析液、尿（患者がまだ尿を出している場合）、および便のサンプルを収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Redwood City、California、アメリカ、94063
- Satellite Dialysis
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San Jose、California、アメリカ、95128
- SCVMC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -同意を提供できる安定した透析患者。
除外基準:-- 既知の g.i. 疾患
- 過去2か月の抗生物質の使用、または予想される抗生物質の使用
- 最近の入院または食物摂取の不安定をもたらすその他の出来事
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：コーンスターチ
コーン スターチは、コントロール アームとして機能します。
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コーンスターチを 6 週間毎日摂取する。
これは、コントロール/プラセボ アームとして機能します。
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実験的：ファイバ
繊維は介入として機能します。
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6週間毎日摂取する食物繊維サプリメント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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P-クレゾール硫酸塩の血漿中濃度
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カロリー摂取量
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Timothy W Meyer、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。