Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætmanøvrer for at reducere produktionen af ​​colon-afledte uremiske opløste stoffer

22. august 2022 opdateret af: Stanford University
Denne undersøgelse skal vurdere, om kostfibertilskud kan reducere produktionen af ​​kemikalier, som produceres af tyktarmsbakterier og normalt udskilles fra kroppen via nyrerne, men som opbygges i kroppen hos patienter i hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieprocedurerne vil bestå af:

  • tage et kosttilskud indeholdende enten fiber eller stivelse (stivelse tjener som kontrol for fiber) i seks uger. Den oprindeligt anvendte fiberdosis vil være 30 g/dag majs med højt indhold af amylose, og den anvendte kontrolstivelsesdosis vil være 30 g/dag voksagtig majsstivelse. Kosttilskud, der kommer i tør pulverform, vil blive blandet i væske eller mad til indtagelse.
  • udfylde en madjournal og et livskvalitetsspørgeskema
  • føre dagbog over eventuelle gi-symptomer
  • indsamling af prøver af blod, brugt dialysat, urin (hvis patienten stadig laver urin) og afføring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Satellite Dialysis
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • SCVMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabile dialysepatienter i stand til at give samtykke.

Eksklusionskriterier:-- kendt g.i. sygdom

  • brug af antibiotika de sidste to måneder eller forventet antibiotikabrug
  • nylig indlæggelse eller anden begivenhed, der resulterer i ustabil fødeindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Majsstivelse
Majsstivelse vil tjene som kontrolarm.
Kosttilskud: Majsstivelse
Majsstivelse skal indtages dagligt i 6 uger. Dette vil fungere som kontrol-/placeboarm.
EKSPERIMENTEL: Fiber
Fiber vil tjene som intervention.
Kosttilskud: Fiber
Kostfibertilskud skal indtages dagligt i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaniveau af p-cresolsulfat
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kalorieindtag
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy W Meyer, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (SKØN)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-07292010-6626
  • NIH R21AT005123-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Majsstivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner