Ruokavaliotoimenpiteet paksusuolesta peräisin olevien ureemisten liuenneiden aineiden tuotannon vähentämiseksi
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Stanford University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko ravintolisät vähentää sellaisten kemikaalien tuotantoa, joita paksusuolen bakteerit tuottavat ja jotka normaalisti erittyvät kehosta munuaisten kautta, mutta kerääntyvät hemodialyysipotilaiden kehoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojaksot koostuvat seuraavista:
- ravintolisän ottaminen, joka sisältää joko kuitua tai tärkkelystä (tärkkelys toimii kuidun kontrollina) kuuden viikon ajan. Aluksi käytetty kuituannos on 30 g/päivä runsaasti amyloosia sisältävää maissia ja käytetty kontrollitärkkelysannos on 30 g/päivä vahamaista maissitärkkelystä. Kuivajauheen muodossa olevat lisäravinteet sekoitetaan nesteeseen tai ruokaan nautittavaksi.
- ruokatietueen ja elämänlaatukyselyn täyttäminen
- pitää päiväkirjaa kaikista gi-oireista
- näytteiden kerääminen verestä, käytetystä dialysaatista, virtsasta (jos potilas edelleen virtsaa) ja ulosteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Satellite Dialysis
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- SCVMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaat dialyysipotilaat voivat antaa suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit: -- tunnettu g.i. sairaus
- antibioottien käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana tai odotettu antibioottien käyttö
- äskettäinen sairaalahoito tai muu tapahtuma, joka on johtanut ruoan saannin epävakauteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maissitärkkelys
Maissitärkkelys toimii ohjausvarrena.
|
Maissitärkkelystä kulutetaan päivittäin 6 viikon ajan.
Tämä toimii kontrolli/plasebo-haarana.
|
|
KOKEELLISTA: Kuitu
Kuitu toimii väliintulona.
|
Ravintolisät, joita tulee nauttia päivittäin 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman p-kresolisulfaatin taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy W Meyer, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-07292010-6626
- NIH R21AT005123-01A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .