Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás manőverek a vastagbélből származó urémiás oldott anyagok termelésének csökkentésére

2022. augusztus 22. frissítette: Stanford University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az élelmi rost-kiegészítők képesek-e csökkenteni a vastagbélbaktériumok által termelt és a szervezetből általában a vesén keresztül ürülő, de hemodializált betegek szervezetében felhalmozódó vegyi anyagok termelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányi eljárások a következőkből állnak:

  • rostot vagy keményítőt tartalmazó étrend-kiegészítő szedése (a keményítő a rost kontrolljaként szolgál) hat hétig. A kezdetben alkalmazott rostdózis 30 g/nap magas amilóztartalmú kukorica, és a kontroll keményítő adagja 30 g/nap viaszos kukoricakeményítő. A száraz por formájú étrend-kiegészítőket folyadékba vagy élelmiszerbe keverik fogyasztás céljából.
  • élelmezési nyilvántartás és életminőség kérdőív kitöltése
  • napló vezetése az esetleges gi tünetekről
  • vér, elhasznált dializátum, vizelet (ha a beteg még mindig vizelet) és széklet minták gyűjtése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Satellite Dialysis
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • SCVMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil dializált betegek beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok: -- ismert g.i. betegség

  • antibiotikum-használat az elmúlt két hónapban vagy várható antibiotikum-használat
  • közelmúltbeli kórházi kezelés vagy más olyan esemény, amely a táplálékfelvétel instabilitását eredményezte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Kukoricakeményítő
A kukoricakeményítő vezérlőkarként fog szolgálni.
Étrend-kiegészítő: Kukoricakeményítő
Naponta fogyasztandó kukoricakeményítő 6 hétig. Ez lesz a kontroll/placebo kar.
KÍSÉRLETI: Rost
A rost szolgál majd beavatkozásként.
Étrend-kiegészítő: Rost
Étrend-rost-kiegészítők naponta 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A p-krezol-szulfát plazmaszintje
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kalóriabevitel
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy W Meyer, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-07292010-6626
  • NIH R21AT005123-01A1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kukoricakeményítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel