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Ernährungsmanöver zur Reduzierung der Produktion von aus dem Dickdarm stammenden urämischen gelösten Stoffen

22. August 2022 aktualisiert von: Stanford University
In dieser Studie wird untersucht, ob Nahrungsergänzungsmittel mit Ballaststoffen die Produktion von Chemikalien reduzieren können, die von Dickdarmbakterien produziert und normalerweise über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden werden, sich aber bei Hämodialysepatienten im Körper anreichern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienverfahren bestehen aus:

  • Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels, das entweder Ballaststoffe oder Stärke enthält (Stärke dient als Kontrolle für Ballaststoffe) für sechs Wochen. Die anfänglich eingesetzte Faserdosis beträgt 30 g/Tag Mais mit hohem Amylosegehalt und die eingesetzte Kontrollstärkedosis beträgt 30 g/Tag Wachsmaisstärke. Nahrungsergänzungsmittel, die in Trockenpulverform vorliegen, werden zum Verzehr in Flüssigkeit oder Nahrung gemischt.
  • Ausfüllen eines Ernährungsprotokolls und eines Fragebogens zur Lebensqualität
  • Führen Sie ein Tagebuch über alle gi-Symptome
  • Sammeln von Blutproben, verbrauchtem Dialysat, Urin (falls der Patient noch Urin produziert) und Stuhlproben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Satellite Dialysis
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • SCVMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile, einwilligungsfähige Dialysepatienten.

Ausschlusskriterien:-- bekannter g.i. Krankheit

  • Verwendung von Antibiotika in den letzten zwei Monaten oder erwartete Verwendung von Antibiotika
  • kürzlicher Krankenhausaufenthalt oder ein anderes Ereignis, das zu einer Instabilität der Nahrungsaufnahme führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Maisstärke
Maisstärke dient als Kontrollarm.
Nahrungsergänzungsmittel: Maisstärke
Tägliche Einnahme von Maisstärke für 6 Wochen. Dies dient als Kontroll-/Placebo-Arm.
EXPERIMENTAL: Faser
Faser wird als Intervention dienen.
Nahrungsergänzungsmittel: Faser
Nahrungsergänzungsmittel mit Ballaststoffen zur täglichen Einnahme über 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaspiegel von p-Kresolsulfat
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy W Meyer, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-07292010-6626
  • NIH R21AT005123-01A1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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