减少结肠源性尿毒症溶质产生的饮食策略
2022年8月22日 更新者：Stanford University
这项研究将评估膳食纤维补充剂是否可以减少结肠细菌产生的化学物质的产生，这些化学物质通常由肾脏从体内排出，但在血液透析患者体内累积。
研究概览
详细说明
研究程序将包括：
- 服用含有纤维或淀粉（淀粉作为纤维的对照）的膳食补充剂六周。 最初使用的纤维剂量将是 30 克/天的高直链淀粉玉米，而使用的对照淀粉剂量将是 30 克/天的蜡质玉米淀粉。 以干粉形式出现的补充剂将混合在液体或食物中以供食用。
- 填写食物记录和生活质量问卷
- 记录任何胃肠道症状
- 收集血液、用过的透析液、尿液（如果患者仍在排尿）和粪便样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redwood City、California、美国、94063
- Satellite Dialysis
-
San Jose、California、美国、95128
- SCVMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定的透析患者能够提供同意。
排除标准：-- 已知 g.i. 疾病
- 最近两个月使用抗生素或预期使用抗生素
- 最近住院或其他导致食物摄入不稳定的事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：玉米淀粉
玉米淀粉将作为控制臂。
|
每天食用玉米淀粉，持续 6 周。
这将用作控制/安慰剂组。
|
|
实验性的：纤维
纤维将作为干预。
|
每天服用膳食纤维补充剂，持续 6 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对甲酚硫酸盐的血浆水平
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
热量摄入
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy W Meyer、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月20日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月22日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.