결장 유래 요독 용질 생산을 줄이기 위한 식이 요법
2022년 8월 22일 업데이트: Stanford University
이 연구는 식이 섬유 보충제가 결장 박테리아에 의해 생성되고 일반적으로 신장에 의해 몸에서 배설되지만 혈액 투석 환자의 몸에 축적되는 화학 물질의 생산을 줄일 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차는 다음으로 구성됩니다.
- 6주 동안 섬유소 또는 전분(전분은 섬유질을 조절하는 역할을 함)을 함유한 건강 보조 식품을 복용합니다. 초기에 사용된 섬유질 용량은 고아밀로스 옥수수 30g/일이고 사용된 대조군 전분 용량은 찰옥수수 전분 30g/일입니다. 건조 분말 형태로 제공되는 보충제는 소비를 위해 액체 또는 식품에 혼합됩니다.
- 음식 기록 및 삶의 질 설문지 작성
- 기 증상에 대한 일기를 작성
- 혈액, 사용된 투석액, 소변(환자가 여전히 소변을 만드는 경우) 및 대변 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- Satellite Dialysis
-
San Jose, California, 미국, 95128
- SCVMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 수 있는 안정적인 투석 환자.
제외 기준:-- 알려진 g.i. 질병
- 지난 2개월 동안의 항생제 사용 또는 예상되는 항생제 사용
- 최근 입원 또는 음식 섭취의 불안정을 초래하는 기타 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 옥수수 전분
옥수수 전분은 컨트롤 암 역할을 합니다.
|
옥수수 전분은 6주 동안 매일 섭취해야 합니다.
이것은 대조군/위약군 역할을 할 것입니다.
|
|
실험적: 섬유
Fiber가 중재 역할을 합니다.
|
6주 동안 매일 섭취하는 식이섬유 보충제.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
P-크레졸 황산염의 혈장 수준
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
칼로리 섭취
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy W Meyer, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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