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Manovre dietetiche per ridurre la produzione di soluti uremici derivati ​​dal colon

22 agosto 2022 aggiornato da: Stanford University
Questo studio valuterà se gli integratori di fibre alimentari possono ridurre la produzione di sostanze chimiche prodotte dai batteri del colon e normalmente espulse dal corpo dai reni, ma che si accumulano nel corpo nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le procedure di studio consisteranno in:

  • prendendo un integratore alimentare contenente fibre o amido (l'amido funge da controllo per la fibra) per sei settimane. La dose di fibre inizialmente impiegata sarà di 30 g/giorno di mais ad alto contenuto di amilosio e la dose di amido di controllo impiegata sarà di 30 g/giorno di amido di mais ceroso. Gli integratori che si presentano sotto forma di polvere secca verranno miscelati in liquidi o alimenti per il consumo.
  • compilare un registro alimentare e un questionario sulla qualità della vita
  • tenere un diario di eventuali sintomi gi
  • raccolta di campioni di sangue, dialisato esaurito, urina (se il paziente produce ancora urina) e feci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Satellite Dialysis
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • SCVMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in dialisi stabili in grado di fornire il consenso.

Criteri di esclusione:-- noto g.i. malattia

  • uso di antibiotici negli ultimi due mesi o uso previsto di antibiotici
  • recente ricovero in ospedale o altro evento con conseguente instabilità dell'assunzione di cibo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Amido Di Mais
L'amido di mais fungerà da braccio di controllo.
Integratore alimentare: Amido di mais
Amido di mais da consumare quotidianamente per 6 settimane. Questo servirà come braccio di controllo/placebo.
SPERIMENTALE: Fibra
La fibra fungerà da intervento.
Integratore alimentare: Fibra
Integratori di fibre alimentari da consumare quotidianamente per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello plasmatico di p-cresolo solfato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Apporto calorico
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy W Meyer, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-07292010-6626
  • NIH R21AT005123-01A1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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