Manobras dietéticas para reduzir a produção de solutos urêmicos derivados do cólon
22 de agosto de 2022 atualizado por: Stanford University
Este estudo avaliará se os suplementos de fibra dietética podem reduzir a produção de produtos químicos que são produzidos por bactérias do cólon e normalmente excretados do corpo pelos rins, mas se acumulam no corpo de pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos do estudo consistirão em:
- tomar um suplemento dietético contendo fibra ou amido (o amido serve como um controle para a fibra) por seis semanas. A dose de fibra inicialmente empregada será de 30 g/dia de milho com alto teor de amilose e a dose de amido controle empregada será de 30 g/dia de amido de milho ceroso. Suplementos que vêm na forma de pó seco serão misturados em líquidos ou alimentos para consumo.
- preenchimento de ficha alimentar e questionário de qualidade de vida
- manter um diário de quaisquer sintomas gastrointestinais
- coletar amostras de sangue, dialisato gasto, urina (se o paciente ainda urinar) e fezes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Satellite Dialysis
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San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- SCVMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em diálise estáveis capazes de fornecer consentimento.
Critérios de Exclusão:-- conhecido g.i. doença
- uso de antibióticos nos últimos dois meses ou uso esperado de antibióticos
- hospitalização recente ou outro evento que resulte em instabilidade da ingestão de alimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Amido de milho
O amido de milho servirá como braço de controle.
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Amido de milho para ser consumido diariamente durante 6 semanas.
Isso servirá como braço de controle/placebo.
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EXPERIMENTAL: Fibra
A fibra servirá como intervenção.
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Suplementos de fibra dietética para serem consumidos diariamente durante 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível plasmático de sulfato de p-cresol
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão calórica
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy W Meyer, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-07292010-6626
- NIH R21AT005123-01A1
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