Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetmanoeuvres om de productie van van de karteldarm afgeleide uremische opgeloste stoffen te verminderen

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Stanford University
Deze studie zal beoordelen of voedingsvezelsupplementen de productie kunnen verminderen van chemicaliën die worden geproduceerd door darmbacteriën en die normaal door het lichaam worden uitgescheiden door de nieren, maar zich in het lichaam ophopen bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studieprocedures zullen bestaan ​​uit:

  • gedurende zes weken een voedingssupplement nemen dat vezels of zetmeel bevat (zetmeel dient als controle voor vezels). De aanvankelijk toegepaste vezeldosis zal 30 g/dag maïs met een hoog amylosegehalte zijn en de toegepaste controledosis zetmeel zal 30 g/dag wasachtige maïszetmeel zijn. Supplementen die in droge poedervorm komen, worden gemengd in vloeistof of voedsel voor consumptie.
  • het invullen van een voedseldossier en een vragenlijst over de kwaliteit van leven
  • een dagboek bijhouden van eventuele gi-symptomen
  • het verzamelen van monsters van bloed, verbruikt dialysaat, urine (als de patiënt nog steeds urine maakt) en ontlasting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Satellite Dialysis
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
        • SCVMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiele dialysepatiënten die toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria: -- bekende g.i. ziekte

  • gebruik van antibiotica gedurende de laatste twee maanden of verwacht antibioticagebruik
  • recente ziekenhuisopname of een andere gebeurtenis die heeft geleid tot instabiliteit van de voedselinname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Maïszetmeel
Maïszetmeel zal dienen als controlearm.
Voedingssupplement: Maïszetmeel
Maïszetmeel dagelijks te consumeren gedurende 6 weken. Dit zal dienen als de controle-/placebo-arm.
EXPERIMENTEEL: Vezel
Glasvezel zal dienen als tussenkomst.
Voedingssupplement: Vezel
Voedingsvezelsupplementen dagelijks te consumeren gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaspiegel van p-cresolsulfaat
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Calorieën inname
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy W Meyer, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-07292010-6626
  • NIH R21AT005123-01A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen, chronisch

Klinische onderzoeken op Maïszetmeel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren