Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní manévry ke snížení produkce uremických solutů pocházejících z tlustého střeva

22. srpna 2022 aktualizováno: Stanford University
Tato studie posoudí, zda doplňky stravy s vlákninou mohou snížit produkci chemikálií, které jsou produkovány bakteriemi tlustého střeva a které jsou normálně vylučovány z těla ledvinami, ale hromadí se v těle u pacientů na hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní postupy se budou skládat z:

  • užívání doplňku stravy obsahujícího buď vlákninu nebo škrob (škrob slouží jako kontrola vlákniny) po dobu šesti týdnů. Na počátku použitá dávka vlákniny bude 30 g/den kukuřičného škrobu s vysokým obsahem amylózy a použitá kontrolní dávka škrobu bude 30 g/den voskového kukuřičného škrobu. Doplňky, které se dodávají ve formě suchého prášku, budou smíchány v tekutině nebo potravině ke konzumaci.
  • vyplnění záznamu o jídle a dotazníku o kvalitě života
  • vedení deníku jakýchkoli příznaků gi
  • odběr vzorků krve, použitého dialyzátu, moči (pokud pacient stále močí) a stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Satellite Dialysis
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • SCVMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní dialyzovaní pacienti schopni poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:-- známá g.i. choroba

  • užívání antibiotik za poslední dva měsíce nebo předpokládané užívání antibiotik
  • nedávná hospitalizace nebo jiná událost vedoucí k nestabilitě příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kukuřičný škrob
Kukuřičný škrob bude sloužit jako kontrolní rameno.
Doplněk stravy: Kukuřičný škrob
Kukuřičný škrob se konzumuje denně po dobu 6 týdnů. To bude sloužit jako kontrolní/placebo rameno.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vlákno
Jako zásah poslouží vláknina.
Doplněk stravy: Vlákno
Doplňky stravy s vlákninou, které se mají konzumovat denně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická hladina p-kresolsulfátu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kalorický příjem
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy W Meyer, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-07292010-6626
  • NIH R21AT005123-01A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kukuřičný škrob

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit