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Manœuvres diététiques pour réduire la production de solutés urémiques dérivés du côlon

22 août 2022 mis à jour par: Stanford University
Cette étude évaluera si les suppléments de fibres alimentaires peuvent réduire la production de substances chimiques qui sont produites par les bactéries du côlon et normalement excrétées du corps par les reins, mais qui s'accumulent dans le corps chez les patients sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les modalités de l'étude consisteront à :

  • prendre un complément alimentaire contenant soit des fibres soit de l'amidon (l'amidon sert de témoin pour les fibres) pendant six semaines. La dose de fibres initialement employée sera de 30 g/jour de maïs riche en amylose et la dose témoin d'amidon employée sera de 30 g/jour d'amidon de maïs cireux. Les suppléments qui se présentent sous forme de poudre sèche seront mélangés à un liquide ou à des aliments destinés à la consommation.
  • remplir une fiche alimentaire et un questionnaire de qualité de vie
  • tenir un journal de tous les symptômes gastro-intestinaux
  • prélever des échantillons de sang, de dialysat usé, d'urine (si le patient produit encore de l'urine) et de selles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Satellite Dialysis
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • SCVMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients dialysés stables capables de donner leur consentement.

Critères d'exclusion :-- g.i. connu. maladie

  • utilisation d'antibiotiques au cours des deux derniers mois ou utilisation prévue d'antibiotiques
  • hospitalisation récente ou autre événement entraînant une instabilité de l'apport alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Fécule de maïs
L'amidon de maïs servira de bras de contrôle.
Complément alimentaire: Fécule de maïs
Amidon de maïs à consommer quotidiennement pendant 6 semaines. Celui-ci servira de bras contrôle/placebo.
EXPÉRIMENTAL: Fibre
La fibre servira d'intervention.
Complément alimentaire: Fibre
Compléments de fibres alimentaires à consommer quotidiennement pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux plasmatique de sulfate de p-crésol
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Apport calorique
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy W Meyer, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

23 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-07292010-6626
  • NIH R21AT005123-01A1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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