Maniobras dietéticas para reducir la producción de solutos urémicos derivados del colon
22 de agosto de 2022 actualizado por: Stanford University
Este estudio evaluará si los suplementos de fibra dietética pueden reducir la producción de sustancias químicas producidas por las bacterias del colon y normalmente excretadas del cuerpo por los riñones, pero que se acumulan en el cuerpo de los pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos del estudio consistirán en:
- tomar un suplemento dietético que contenga fibra o almidón (el almidón sirve como control de la fibra) durante seis semanas. La dosis de fibra empleada inicialmente será de 30 g/día de maíz alto en amilosa y la dosis de almidón de control empleada será de 30 g/día de almidón de maíz ceroso. Los suplementos que vienen en forma de polvo seco se mezclarán en líquido o alimentos para el consumo.
- llenar un registro de alimentos y un cuestionario de calidad de vida
- llevar un diario de cualquier síntoma gi
- recolectar muestras de sangre, dializado gastado, orina (si el paciente todavía produce orina) y heces.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Satellite Dialysis
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- SCVMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de diálisis estables capaces de dar su consentimiento.
Criterios de exclusión:-- g.i. enfermedad
- uso de antibióticos durante los últimos dos meses o uso esperado de antibióticos
- hospitalización reciente u otro evento que resulte en inestabilidad en la ingesta de alimentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Maicena
El almidón de maíz servirá como brazo de control.
|
Almidón de maíz para consumir diariamente durante 6 semanas.
Esto servirá como brazo de control/placebo.
|
|
EXPERIMENTAL: Fibra
La fibra servirá como intervención.
|
Suplementos de fibra dietética para consumir diariamente durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel plasmático de sulfato de p-cresol
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy W Meyer, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-07292010-6626
- NIH R21AT005123-01A1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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