男性の過活動膀胱の行動療法 (MOTIVE)

過活動膀胱 (OAB) は、尿意切迫、頻尿、切迫性尿失禁、および夜間頻尿によって現れる非常に一般的で煩わしい状態です。 オキシブチニンまたはトルテロジンによる薬物療法は、VA メディカル センターの診療所で OAB を治療するための最も一般的なアプローチであり、全国的に標準的な治療法です。 多くの患者の OAB の症状は改善しますが、薬物療法にはしばしば副作用があり、かなりの数の患者が治療を中止します。 さらに、患者が投薬を受けている間でさえ、多くの症状が完全に制御されていません。 したがって、この一般的な問題に対する介入を改善する必要があります。 行動療法は、女性の切迫性尿失禁および頻尿に対する十分に確立された治療法ですが、男性の OAB の症状に対する行動療法の対照試験はありません。 このプロジェクトの主な目的は、男性退役軍人の OAB の症状に対する行動療法の有効性を評価することです。

この研究は、標準的な (薬物) 治療対照条件と比較した行動トレーニングの効果を評価するための 2 つのサイト (バーミンガムとアトランタ) のランダム化臨床試験です。 対象は、尿意切迫感と頻尿 (1 日 8 回以上の排尿)、失禁の有無にかかわらず、重大な膀胱出口閉塞のない OAB の男性 143 人です。 すべての患者が未検出の閉塞を経験的に治療するためにα遮断薬で治療される慣らし期間の後、患者は切迫性尿失禁の重症度と存在で層別化され、8週間の行動療法または薬物療法に無作為化されます。 行動療法は包括的な行動トレーニング プログラムであり、骨盤底筋のリハビリテーション、膀胱日記による自己モニタリング、排尿筋の収縮を抑制する衝動抑制やその他のスキルを教えることで、尿意切迫感、頻尿、失禁、夜間頻尿を軽減します。 対照群の患者は、副作用の発生率が最も低い最先端の薬物送達システムを備えた確立された薬理学的薬剤である、個別に滴定された徐放性オキシブチニンからなる標準治療を受けます。 無作為化前および最後の治療セッション後に被験者が記入した膀胱日誌を使用して、排尿頻度の変化、ならびに尿意切迫、失禁、および夜間頻尿の報告を含む過活動膀胱の他の症状を計算する。 副次評価項目には、満足度と改善の患者の全体的な評価、失禁の影響、および米国泌尿器科学会 (AUA) の症状指数が含まれます。

この研究の 2 番目の目的は、行動療法と薬物療法の組み合わせを調べることです。 治療後の評価に続いて、行動療法または薬物療法のみで満足のいく結果が得られない患者は、第 2 段階に移行し、可能な限り結果を改善するために併用治療を受けます。

この研究は、男性の退役軍人における OAB の代替治療に関連する重要な情報をもたらします。 多くの臨床医が OAB の治療に日常的に薬物療法を使用していますが、ほとんどの臨床医は、この問題に対して骨盤底筋トレーニングなどの行動療法を提供していません。 したがって、この研究は、男性の OAB の標準治療を変える可能性を秘めています。