남성의 과민성 방광의 행동 치료 (MOTIVE)

과민성 방광(OAB)은 절박뇨, 잦은 배뇨, 절박성 요실금 및 야간뇨로 나타나는 매우 흔하고 성가신 상태입니다. 옥시부티닌 또는 톨테로딘을 사용한 약물 요법은 VA 의료 센터 클리닉에서 OAB 치료에 대한 가장 일반적인 접근 방식이며 전국적으로 표준 치료입니다. 많은 환자에서 OAB의 증상을 호전시키기는 하지만 약물 치료는 종종 부작용이 있어 상당수의 환자가 치료를 중단하게 됩니다. 또한 많은 증상이 환자가 약물을 복용하는 동안에도 완전히 조절되지 않습니다. 따라서 이러한 일반적인 문제에 대한 개입을 개선할 필요가 있습니다. 행동 치료는 여성의 절박성 요실금과 빈뇨에 대해 잘 확립된 치료법이지만 남성의 OAB 증상에 대한 행동 치료에 대한 통제된 임상시험은 없습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 남성 퇴역 군인의 OAB 증상에 대한 행동 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 표준(약물) 치료 통제 조건과 비교하여 행동 훈련의 효과를 평가하기 위한 2개 사이트(버밍햄 및 애틀랜타) 무작위 임상 시험입니다. 피험자는 절박뇨 및 빈뇨(하루에 >8 배뇨), 요실금 유무 및 심각한 방광출구 폐쇄가 없는 OAB를 가진 143명의 남성입니다. 모든 환자가 발견되지 않은 폐색을 경험적으로 치료하기 위해 알파 차단제로 치료받는 도입 기간 후 절박 요실금의 심각도와 존재 여부에 따라 계층화되고 8주간의 행동 치료 또는 약물 요법으로 무작위 배정됩니다. 행동 치료는 포괄적인 행동 훈련 프로그램으로, 골반저 근육 재활, 방광 일기로 자가 모니터링, 충동 억제 및 배뇨근 수축을 억제하는 기타 기술 교육을 포함하여 절박성, 빈도, 요실금 및 야간뇨를 줄입니다. 대조군의 환자들은 부작용 발생률이 가장 낮은 최첨단 약물 전달 시스템을 갖춘 잘 확립된 약리학적 제제인 개별적으로 적정된 서방형 옥시부티닌으로 구성된 표준 요법을 받습니다. 무작위배정 전과 마지막 치료 세션 이후 피험자가 작성한 방광 일지는 배뇨 빈도의 변화뿐만 아니라 절박, 요실금 및 야간뇨 보고를 포함하는 과민성 방광의 다른 증상을 계산하는 데 사용됩니다. 이차 결과 측정에는 만족도 및 개선에 대한 환자의 전반적인 평가, 요실금의 영향, 미국 비뇨기과 협회(AUA) 증상 지수가 포함됩니다.

연구의 두 번째 목적은 결합 행동 및 약물 요법을 조사하는 것입니다. 치료 후 평가 후, 행동 요법이나 약물 요법만으로 만족스러운 결과를 얻지 못한 환자는 두 번째 단계로 건너뛰어 가능한 한 결과를 개선하기 위해 병용 치료를 받습니다.

이 연구는 남성 퇴역 군인의 OAB 대체 치료와 관련된 중요한 정보를 제공할 것입니다. 많은 임상의들이 OAB의 치료에 일상적으로 약물 요법을 사용하지만 대부분은 이 문제에 대한 골반저 근육 훈련과 같은 행동 치료를 제공하지 않습니다. 따라서 이 연구는 남성의 OAB 치료 기준을 변경할 가능성이 있습니다.