Atferdsbehandling av overaktiv blære hos menn (MOTIVE)

Overaktiv blære (OAB) er en svært vanlig og plagsom tilstand som manifesteres ved at det haster, hyppig vannlating, tranginkontinens og natturi. Medikamentell behandling med oxybutynin eller tolterodin er den vanligste tilnærmingen til behandling av OAB i VA Medical Center-klinikker og er standarden for omsorg nasjonalt. Selv om det forbedrer symptomene på OAB for mange pasienter, har medikamentell behandling ofte bivirkninger, som får et betydelig antall pasienter til å avbryte behandlingen. Videre er mange symptomer ikke fullstendig kontrollert, selv mens pasientene er på medisinen. Derfor er det behov for å forbedre intervensjoner for dette vanlige problemet. Selv om atferdsbehandling er en veletablert behandling for urge-inkontinens og hyppighet hos kvinner, finnes det ingen kontrollerte studier av atferdsbehandling for symptomer på OAB hos menn. Hovedformålet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av atferdsbehandling for symptomer på OAB hos mannlige veteraner.

Studien er en randomisert klinisk studie med to steder (Birmingham og Atlanta) for å evaluere effekten av atferdstrening sammenlignet med en standard (medikamentell) behandlingskontrolltilstand. Forsøkspersonene er 143 menn med OAB som manifestert ved at det haster og hyppig vannlating (>8 tomrom per dag), med eller uten inkontinens, og uten betydelig obstruksjon av blæreutløpet. Etter en innkjøringsperiode der alle pasienter behandles med en alfablokker for å empirisk behandle enhver uoppdaget hindring, stratifiseres de etter alvorlighetsgrad og tilstedeværelse av tranginkontinens og randomiseres til 8 ukers atferdsbehandling eller medikamentell behandling. Atferdsbehandlingen er et omfattende atferdstreningsprogram, som inkluderer rehabilitering av bekkenbunnsmuskulaturen, selvovervåking med blæredagbøker, og undervisning av trangundertrykkelse og andre ferdigheter for å hemme detrusorkontraksjon, og dermed redusere haster, frekvens, inkontinens og natturi. Pasienter i kontrollgruppen mottar standardbehandling som består av individuelt titrert oksybutynin med forlenget frigivelse, et veletablert farmakologisk middel med et avansert medikamentleveringssystem som har de laveste forekomstene av bivirkninger. Blæredagbøker fullført av forsøkspersoner før randomisering og etter siste behandlingsøkt brukes til å beregne endringer i frekvensen av vannlating, samt andre symptomer på overaktiv blære, inkludert rapporter om haster, inkontinens og natturi. Sekundære utfallsmål inkluderer pasientens globale vurderinger av tilfredshet og forbedring, virkningen av inkontinens og American Urological Association (AUA) Symptom Index.

Det andre formålet med studien er å undersøke kombinert atferds- og medikamentell terapi. Etter vurdering etter behandling, blir pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende resultater med verken atferds- eller medikamentell behandling alene, krysset over i en andre fase, der de får kombinert behandling for å forbedre resultatet så mye som mulig.

Denne studien vil gi viktig informasjon relatert til alternativ behandling av OAB hos mannlige veteraner. Selv om mange klinikere bruker medikamentell behandling rutinemessig i behandlingen av OAB, tilbyr de fleste ikke atferdsbehandlinger som bekkenbunnsmuskeltrening for dette problemet. Dermed har denne studien potensial til å endre standarder for omsorg for OAB hos menn.