Behawioralne leczenie pęcherza nadreaktywnego u mężczyzn (MOTIVE)

Pęcherz nadreaktywny (OAB) jest bardzo częstym i uciążliwym schorzeniem objawiającym się parciem naglącym, częstym oddawaniem moczu, nietrzymaniem moczu z parcia naglącego oraz nokturią. Terapia farmakologiczna oksybutyniną lub tolterodyną jest najczęstszym podejściem do leczenia OAB w klinikach VA Medical Center i stanowi standard opieki w całym kraju. Chociaż u wielu pacjentów łagodzi objawy OAB, farmakoterapia często powoduje działania niepożądane, które powodują, że znaczna liczba pacjentów przerywa terapię. Ponadto wiele objawów nie jest całkowicie kontrolowanych, nawet gdy pacjenci przyjmują leki. Dlatego istnieje potrzeba ulepszenia interwencji w przypadku tego powszechnego problemu. Chociaż leczenie behawioralne jest dobrze ugruntowaną metodą leczenia naglącego nietrzymania moczu i częstości oddawania moczu u kobiet, nie ma kontrolowanych badań behawioralnego leczenia objawów OAB u mężczyzn. Głównym celem tego projektu jest ocena skuteczności leczenia behawioralnego objawów OAB u weteranów płci męskiej.

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym prowadzonym w dwóch ośrodkach (Birmingham i Atlanta), mającym na celu ocenę efektów treningu behawioralnego w porównaniu ze standardowymi warunkami kontrolnymi (lekowymi). Badani to 143 mężczyzn z OAB objawiającym się parciem naglącym i częstym oddawaniem moczu (> 8 mikcji dziennie), z nietrzymaniem moczu lub bez niego oraz bez znacznej niedrożności ujścia pęcherza moczowego. Po okresie wstępnym, w którym wszyscy pacjenci są leczeni alfa-blokerem w celu empirycznego leczenia każdej niewykrytej niedrożności, są oni podzieleni na straty pod względem ciężkości i obecności nietrzymania moczu z parcia i losowo przydzieleni do 8-tygodniowej terapii behawioralnej lub farmakoterapii. Terapia behawioralna to kompleksowy program treningu behawioralnego, który obejmuje rehabilitację mięśni dna miednicy, samokontrolę za pomocą dzienniczka pęcherza moczowego oraz naukę tłumienia parcia naglącego i innych umiejętności hamujących skurcz wypieracza, zmniejszając w ten sposób parcia na mocz, częstość oddawania moczu, nietrzymanie moczu i nokturię. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymują standardową terapię składającą się z indywidualnie miareczkowanej oksybutyniny o przedłużonym uwalnianiu, dobrze znanego środka farmakologicznego z najnowocześniejszym systemem dostarczania leku, który ma najniższy odsetek działań niepożądanych. Dzienniki pęcherza wypełniane przez pacjentów przed randomizacją i po ostatniej sesji leczenia są wykorzystywane do obliczania zmian w częstości oddawania moczu, a także innych objawów pęcherza nadreaktywnego, w tym zgłoszeń parcia na mocz, nietrzymania moczu i oddawania moczu w nocy. Drugorzędowe miary wyników obejmują globalne oceny satysfakcji pacjentów i poprawę, wpływ nietrzymania moczu oraz wskaźnik objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA).

Drugim celem badania jest zbadanie połączonej terapii behawioralnej i lekowej. Po ocenie po leczeniu, pacjenci, którzy nie osiągnęli zadowalających wyników ani za pomocą samej terapii behawioralnej, ani farmakologicznej, są przenoszeni do drugiej fazy, w której otrzymują leczenie skojarzone w celu jak największej poprawy wyników.

Badanie to dostarczy ważnych informacji dotyczących alternatywnego leczenia OAB u weteranów płci męskiej. Chociaż wielu klinicystów rutynowo stosuje farmakoterapię w leczeniu OAB, większość nie oferuje leczenia behawioralnego, takiego jak trening mięśni dna miednicy w przypadku tego problemu. Zatem badanie to może potencjalnie zmienić standardy opieki nad OAB u mężczyzn.