Verhaltenstherapie der überaktiven Blase bei Männern (MOTIVE)

Eine überaktive Blase (OAB) ist eine sehr häufige und lästige Erkrankung, die sich durch Harndrang, häufiges Wasserlassen, Dranginkontinenz und Nykturie manifestiert. Die medikamentöse Therapie mit Oxybutynin oder Tolterodin ist der häufigste Ansatz zur Behandlung von OAB in den Kliniken des VA Medical Center und ist landesweit der Behandlungsstandard. Obwohl sie bei vielen Patienten die Symptome von OAB verbessert, hat die medikamentöse Therapie oft Nebenwirkungen, die dazu führen, dass eine beträchtliche Anzahl von Patienten die Therapie abbricht. Darüber hinaus werden viele Symptome nicht vollständig kontrolliert, selbst während die Patienten das Medikament einnehmen. Daher müssen die Interventionen für dieses häufige Problem verbessert werden. Obwohl die Verhaltenstherapie eine gut etablierte Behandlung für Dranginkontinenz und Harninkontinenz bei Frauen ist, gibt es keine kontrollierten Studien zur Verhaltenstherapie für Symptome von OAB bei Männern. Der Hauptzweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit der Verhaltensbehandlung für Symptome von OAB bei männlichen Veteranen zu bewerten.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie an zwei Standorten (Birmingham und Atlanta), um die Auswirkungen von Verhaltenstraining im Vergleich zu einer Standardbehandlung (Medikamentenbehandlung) zu bewerten. Bei den Probanden handelte es sich um 143 Männer mit OAB, die sich durch Harndrang und häufiges Wasserlassen (> 8 Wasserlassen pro Tag) mit oder ohne Inkontinenz und ohne signifikante Obstruktion des Blasenausgangs manifestieren. Nach einer Einlaufphase, in der alle Patienten mit einem Alpha-Blocker behandelt werden, um eine unerkannte Obstruktion empirisch zu behandeln, werden sie nach Schweregrad und Vorliegen einer Dranginkontinenz stratifiziert und randomisiert einer 8-wöchigen Verhaltensbehandlung oder medikamentösen Therapie zugeteilt. Die Verhaltensbehandlung ist ein umfassendes Verhaltenstrainingsprogramm, das die Rehabilitation der Beckenbodenmuskulatur, die Selbstüberwachung mit Blasentagebüchern und das Unterrichten von Drangunterdrückung und anderen Fähigkeiten zur Hemmung der Detrusorkontraktion umfasst, wodurch Dringlichkeit, Häufigkeit, Inkontinenz und Nykturie reduziert werden. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardtherapie bestehend aus individuell titriertem Oxybutynin mit verzögerter Freisetzung, einem etablierten pharmakologischen Wirkstoff mit einem hochmodernen Arzneimittelabgabesystem, das die geringsten Nebenwirkungen aufweist. Blasentagebücher, die von den Probanden vor der Randomisierung und nach der letzten Behandlungssitzung geführt wurden, werden verwendet, um Änderungen in der Häufigkeit des Wasserlassens sowie andere Symptome einer überaktiven Blase zu berechnen, einschließlich Berichte über Harndrang, Inkontinenz und Nykturie. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören globale Zufriedenheits- und Verbesserungsbewertungen der Patienten, Auswirkungen der Inkontinenz und der Symptomindex der American Urological Association (AUA).

Das zweite Ziel der Studie ist die Untersuchung einer kombinierten Verhaltens- und Arzneimitteltherapie. Nach der Bewertung nach der Behandlung werden Patienten, die entweder mit Verhaltens- oder medikamentöser Therapie allein keine zufriedenstellenden Ergebnisse erzielen, in eine zweite Phase überführt, in der sie eine kombinierte Behandlung erhalten, um das Ergebnis so weit wie möglich zu verbessern.

Diese Studie wird wichtige Informationen zur alternativen Behandlung von OAB bei männlichen Veteranen liefern. Obwohl viele Kliniker bei der Behandlung von OAB routinemäßig eine medikamentöse Therapie anwenden, bieten die meisten keine Verhaltensbehandlungen wie Beckenbodenmuskeltraining für dieses Problem an. Daher hat diese Studie das Potenzial, die Behandlungsstandards für OAB bei Männern zu ändern.