Traitement comportemental de la vessie hyperactive chez les hommes (MOTIVE)

La vessie hyperactive (OAB) est une affection très courante et gênante qui se manifeste par une urgence, des mictions fréquentes, une incontinence urinaire par impériosité et une nycturie. La pharmacothérapie avec l'oxybutynine ou la toltérodine est l'approche la plus courante pour le traitement de l'hyperactivité vésicale dans les cliniques du VA Medical Center et constitue la norme de soins à l'échelle nationale. Bien qu'il améliore les symptômes de l'hyperactivité vésicale chez de nombreux patients, le traitement médicamenteux a souvent des effets secondaires, qui poussent un nombre important de patients à interrompre le traitement. De plus, de nombreux symptômes ne sont pas complètement contrôlés, même lorsque les patients prennent le médicament. Par conséquent, il est nécessaire d'améliorer les interventions pour ce problème commun. Bien que le traitement comportemental soit un traitement bien établi pour l'incontinence urinaire par impériosité et sa fréquence chez les femmes, il n'y a pas d'essais contrôlés de traitement comportemental pour les symptômes de l'hyperactivité vésicale chez les hommes. L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité du traitement comportemental des symptômes de l'hyperactivité vésicale chez les anciens combattants de sexe masculin.

L'étude est un essai clinique randomisé sur deux sites (Birmingham et Atlanta) visant à évaluer les effets de l'entraînement comportemental par rapport à une condition de contrôle standard (médicamenteuse). Les sujets sont 143 hommes atteints d'hyperactivité vésicale se manifestant par une urgence et des mictions fréquentes (> 8 mictions par jour), avec ou sans incontinence, et sans obstruction significative de la sortie de la vessie. Après une période de rodage au cours de laquelle tous les patients sont traités avec un alpha-bloquant pour traiter empiriquement toute obstruction non détectée, ils sont stratifiés en fonction de la gravité et de la présence d'une incontinence par impériosité et randomisés pour 8 semaines de traitement comportemental ou de pharmacothérapie. Le traitement comportemental est un programme d'entraînement comportemental complet, qui comprend la rééducation des muscles du plancher pelvien, l'autosurveillance avec des journaux de la vessie et l'enseignement de la suppression des envies et d'autres compétences pour inhiber la contraction du détrusor, réduisant ainsi l'urgence, la fréquence, l'incontinence et la nycturie. Les patients du groupe témoin reçoivent un traitement standard composé d'oxybutynine à libération prolongée titrée individuellement, un agent pharmacologique bien établi avec un système d'administration de médicaments de pointe qui présente les taux d'effets secondaires les plus faibles. Les journaux de vessie remplis par les sujets avant la randomisation et après la dernière séance de traitement sont utilisés pour calculer les changements dans la fréquence des mictions, ainsi que d'autres symptômes de vessie hyperactive, y compris les rapports d'urgence, d'incontinence et de nycturie. Les critères de jugement secondaires comprennent les évaluations globales de satisfaction et d'amélioration des patients, l'impact de l'incontinence et l'indice des symptômes de l'American Urological Association (AUA).

Le deuxième objectif de l'étude est d'examiner la thérapie comportementale et médicamenteuse combinée. Après l'évaluation post-traitement, les patients qui n'obtiennent pas de résultats satisfaisants avec une thérapie comportementale ou médicamenteuse seule passent dans une deuxième phase, au cours de laquelle ils reçoivent un traitement combiné pour améliorer autant que possible les résultats.

Cette étude fournira des informations importantes liées au traitement alternatif de l'hyperactivité vésicale chez les anciens combattants masculins. Bien que de nombreux cliniciens utilisent régulièrement la pharmacothérapie dans le traitement de l'hyperactivité vésicale, la plupart n'offrent pas de traitements comportementaux tels que l'entraînement des muscles du plancher pelvien pour ce problème. Ainsi, cette étude a le potentiel de modifier les normes de soins pour l'hyperactivité vésicale chez les hommes.