Trattamento comportamentale della vescica iperattiva negli uomini (MOTIVE)

La vescica iperattiva (OAB) è una condizione molto comune e fastidiosa che si manifesta con urgenza, minzione frequente, incontinenza urinaria da urgenza e nicturia. La terapia farmacologica con ossibutinina o tolterodina è l'approccio più comune al trattamento dell'OAB nelle cliniche del VA Medical Center ed è lo standard di cura a livello nazionale. Sebbene migliori i sintomi della Rubrica fuori rete per molti pazienti, la terapia farmacologica ha spesso effetti collaterali, che inducono un numero significativo di pazienti a interrompere la terapia. Inoltre, molti sintomi non sono completamente controllati, anche mentre i pazienti assumono il farmaco. Pertanto, è necessario migliorare gli interventi per questo problema comune. Sebbene il trattamento comportamentale sia un trattamento consolidato per l'incontinenza urinaria da urgenza e la frequenza nelle donne, non esistono studi controllati di trattamento comportamentale per i sintomi della Rubrica fuori rete negli uomini. Lo scopo principale di questo progetto è valutare l'efficacia del trattamento comportamentale per i sintomi dell'OAB nei veterani di sesso maschile.

Lo studio è uno studio clinico randomizzato in due centri (Birmingham e Atlanta) per valutare gli effetti dell'allenamento comportamentale rispetto a una condizione di controllo del trattamento (farmaco) standard. I soggetti sono 143 uomini con RUBRICA manifestata da urgenza e minzione frequente (>8 minzioni al giorno), con o senza incontinenza e senza significativa ostruzione allo sbocco vescicale. Dopo un periodo di run-in in cui tutti i pazienti sono trattati con un alfa-bloccante per trattare empiricamente qualsiasi ostruzione non rilevata, sono stati stratificati in base alla gravità e alla presenza di incontinenza da urgenza e randomizzati a 8 settimane di trattamento comportamentale o terapia farmacologica. Il trattamento comportamentale è un programma completo di allenamento comportamentale, che include la riabilitazione dei muscoli del pavimento pelvico, l'automonitoraggio con i diari della vescica e l'insegnamento della soppressione dell'impulso e altre abilità per inibire la contrazione del detrusore, riducendo così l'urgenza, la frequenza, l'incontinenza e la nicturia. I pazienti nel gruppo di controllo ricevono una terapia standard costituita da ossibutinina a rilascio prolungato titolata individualmente, un agente farmacologico consolidato con un sistema di somministrazione del farmaco all'avanguardia che presenta i tassi più bassi di effetti collaterali. I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo l'ultima sessione di trattamento vengono utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza della minzione, così come altri sintomi di vescica iperattiva, comprese le segnalazioni di urgenza, incontinenza e nicturia. Le misure di esito secondarie includono le valutazioni globali di soddisfazione e miglioramento del paziente, l'impatto dell'incontinenza e l'indice dei sintomi dell'American Urological Association (AUA).

Il secondo scopo dello studio è esaminare la terapia combinata comportamentale e farmacologica. Dopo la valutazione post-trattamento, i pazienti che non ottengono risultati soddisfacenti con la sola terapia comportamentale o farmacologica passano a una seconda fase, in cui ricevono un trattamento combinato per migliorare il più possibile i risultati.

Questo studio fornirà importanti informazioni relative al trattamento alternativo della rubrica fuori rete nei veterani di sesso maschile. Sebbene molti medici utilizzino regolarmente la terapia farmacologica nel trattamento della Rubrica fuori rete, la maggior parte non offre trattamenti comportamentali come l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico per questo problema. Pertanto, questo studio ha il potenziale per alterare gli standard di cura per la rubrica fuori rete negli uomini.