Tratamento Comportamental da Bexiga Hiperativa em Homens (MOTIVE)

A bexiga hiperativa (OAB) é uma condição muito comum e incômoda, manifestada por urgência, micção frequente, incontinência urinária de urgência e noctúria. A terapia medicamentosa com oxibutinina ou tolterodina é a abordagem mais comum para o tratamento da bexiga hiperativa nas clínicas do VA Medical Center e é o padrão de atendimento nacionalmente. Embora melhore os sintomas da bexiga hiperativa em muitos pacientes, a terapia medicamentosa geralmente apresenta efeitos colaterais, que fazem com que um número significativo de pacientes interrompa a terapia. Além disso, muitos sintomas não são completamente controlados, mesmo enquanto os pacientes estão tomando a medicação. Portanto, há uma necessidade de melhorar as intervenções para este problema comum. Embora o tratamento comportamental seja um tratamento bem estabelecido para incontinência urinária de urgência e frequência em mulheres, não há estudos controlados de tratamento comportamental para sintomas de bexiga hiperativa em homens. O objetivo principal deste projeto é avaliar a eficácia do tratamento comportamental para sintomas de OAB em veteranos do sexo masculino.

O estudo é um ensaio clínico randomizado de dois locais (Birmingham e Atlanta) para avaliar os efeitos do treinamento comportamental em comparação com uma condição de controle de tratamento padrão (medicamentoso). Os sujeitos são 143 homens com bexiga hiperativa manifestada por urgência e micção frequente (>8 micções por dia), com ou sem incontinência e sem obstrução significativa da saída da bexiga. Após um período inicial no qual todos os pacientes são tratados com um bloqueador alfa para tratar empiricamente qualquer obstrução não detectada, eles são estratificados quanto à gravidade e presença de incontinência de urgência e randomizados para 8 semanas de tratamento comportamental ou terapia medicamentosa. O tratamento comportamental é um programa abrangente de treinamento comportamental, que inclui reabilitação dos músculos do assoalho pélvico, automonitoramento com diários da bexiga e ensino da supressão do desejo e outras habilidades para inibir a contração do detrusor, reduzindo assim urgência, frequência, incontinência e noctúria. Os pacientes do grupo de controle recebem terapia padrão que consiste em oxibutinina de liberação prolongada titulada individualmente, um agente farmacológico bem estabelecido com um sistema de administração de drogas de última geração que apresenta as taxas mais baixas de efeitos colaterais. Os diários da bexiga preenchidos pelos indivíduos antes da randomização e após a última sessão de tratamento são usados ​​para calcular as alterações na frequência da micção, bem como outros sintomas de bexiga hiperativa, incluindo relatos de urgência, incontinência e noctúria. As medidas de resultados secundários incluem classificações globais de satisfação e melhora do paciente, impacto da incontinência e o índice de sintomas da Associação Americana de Urologia (AUA).

O segundo objetivo do estudo é examinar a terapia comportamental e medicamentosa combinada. Após a avaliação pós-tratamento, os pacientes que não obtêm resultados satisfatórios com terapia comportamental ou medicamentosa isoladamente passam para uma segunda fase, na qual recebem tratamento combinado para melhorar o resultado o máximo possível.

Este estudo fornecerá informações importantes relacionadas ao tratamento alternativo de OAB em veteranos do sexo masculino. Embora muitos médicos usem terapia medicamentosa rotineiramente no tratamento da bexiga hiperativa, a maioria não oferece tratamentos comportamentais, como treinamento dos músculos do assoalho pélvico para esse problema. Assim, este estudo tem potencial para alterar os padrões de atendimento para OAB em homens.