Adfærdsbehandling af overaktiv blære hos mænd (MOTIVE)

Overaktiv blære (OAB) er en meget almindelig og generende tilstand, der manifesterer sig ved haster, hyppig vandladning, urge-inkontinens og nocturi. Lægemiddelbehandling med oxybutynin eller tolterodin er den mest almindelige tilgang til behandling af OAB i VA Medical Center-klinikker og er standarden for pleje på landsplan. Selvom det forbedrer symptomer på OAB for mange patienter, har lægemiddelbehandling ofte bivirkninger, som får et betydeligt antal patienter til at afbryde behandlingen. Ydermere er mange symptomer ikke fuldstændigt kontrollerede, selv mens patienter er på medicinen. Derfor er der behov for at forbedre indsatsen for dette almindelige problem. Selvom adfærdsbehandling er en veletableret behandling for urge-inkontinens og hyppighed hos kvinder, er der ingen kontrollerede forsøg med adfærdsmæssig behandling af symptomer på OAB hos mænd. Det primære formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​adfærdsbehandling for symptomer på OAB hos mandlige veteraner.

Undersøgelsen er et randomiseret klinisk forsøg med to steder (Birmingham og Atlanta) for at evaluere virkningerne af adfærdstræning sammenlignet med en standard (lægemiddel)behandlingskontroltilstand. Forsøgspersonerne er 143 mænd med OAB som manifesteret ved hastende og hyppig vandladning (>8 tomrum pr. dag), med eller uden inkontinens og uden væsentlig blæreudløbsobstruktion. Efter en indkøringsperiode, hvor alle patienter behandles med en alfablokker for empirisk at behandle enhver uopdaget obstruktion, stratificeres de efter sværhedsgrad og tilstedeværelse af tranginkontinens og randomiseres til 8 ugers adfærdsbehandling eller lægemiddelbehandling. Adfærdsbehandlingen er et omfattende adfærdstræningsprogram, som omfatter rehabilitering af bækkenbundsmuskler, selvmonitorering med blæredagbøger og undervisning af trangundertrykkelse og andre færdigheder til at hæmme detrusorkontraktion og dermed reducere urgency, frekvens, inkontinens og natturi. Patienter i kontrolgruppen modtager standardbehandling, der består af individuelt titreret oxybutynin med forlænget frigivelse, et veletableret farmakologisk middel med et avanceret lægemiddelafgivelsessystem, der har de laveste forekomster af bivirkninger. Blæredagbøger udfyldt af forsøgspersoner før randomisering og efter den sidste behandlingssession bruges til at beregne ændringer i vandladningshyppighed samt andre symptomer på overaktiv blære, herunder rapporter om haster, inkontinens og nocturi. Sekundære udfaldsmål inkluderer patienters globale vurderinger af tilfredshed og forbedring, virkningen af ​​inkontinens og American Urological Association (AUA) Symptom Index.

Det andet formål med undersøgelsen er at undersøge kombineret adfærds- og lægemiddelterapi. Efter vurdering efter behandling krydses patienter, der ikke opnår tilfredsstillende resultater med hverken adfærds- eller lægemiddelbehandling alene, over i en anden fase, hvor de får kombineret behandling for at forbedre resultatet så meget som muligt.

Denne undersøgelse vil give vigtig information relateret til alternativ behandling af OAB hos mandlige veteraner. Selvom mange klinikere bruger lægemiddelbehandling rutinemæssigt i behandlingen af ​​OAB, tilbyder de fleste ikke adfærdsmæssige behandlinger såsom bækkenbundsmuskeltræning til dette problem. Denne undersøgelse har således potentiale til at ændre standarder for pleje af OAB hos mænd.