Tratamiento conductual de la vejiga hiperactiva en hombres (MOTIVE)

La vejiga hiperactiva (OAB) es una condición muy común y molesta que se manifiesta por urgencia, micción frecuente, incontinencia urinaria de urgencia y nocturia. La terapia con medicamentos con oxibutinina o tolterodina es el enfoque más común para el tratamiento de la OAB en las clínicas del VA Medical Center y es el estándar de atención a nivel nacional. Aunque mejora los síntomas de la OAB para muchos pacientes, la terapia con medicamentos a menudo tiene efectos secundarios, lo que hace que un número significativo de pacientes suspenda la terapia. Además, muchos síntomas no se controlan por completo, incluso cuando los pacientes toman la medicación. Por lo tanto, existe la necesidad de mejorar las intervenciones para este problema común. Aunque el tratamiento conductual es un tratamiento bien establecido para la incontinencia urinaria de urgencia y la polaquiuria en las mujeres, no existen ensayos controlados de tratamiento conductual para los síntomas de la vejiga hiperactiva en los hombres. El propósito principal de este proyecto es evaluar la efectividad del tratamiento conductual para los síntomas de OAB en veteranos masculinos.

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado de dos sitios (Birmingham y Atlanta) para evaluar los efectos del entrenamiento conductual en comparación con una condición de control de tratamiento estándar (medicamento). Los sujetos son 143 hombres con vejiga hiperactiva manifestada por urgencia y micción frecuente (>8 micciones por día), con o sin incontinencia y sin obstrucción significativa de la salida de la vejiga. Después de un período inicial en el que todos los pacientes son tratados con un bloqueador alfa para tratar empíricamente cualquier obstrucción no detectada, se estratifican según la gravedad y la presencia de incontinencia de urgencia y se aleatorizan a 8 semanas de tratamiento conductual o farmacoterapia. El tratamiento conductual es un programa integral de entrenamiento conductual que incluye la rehabilitación de los músculos del piso pélvico, el autocontrol con diarios de la vejiga y la enseñanza de la supresión de la urgencia y otras habilidades para inhibir la contracción del detrusor, reduciendo así la urgencia, la frecuencia, la incontinencia y la nicturia. Los pacientes en el grupo de control reciben una terapia estándar que consiste en oxibutinina de liberación prolongada titulada individualmente, un agente farmacológico bien establecido con un sistema de administración de fármacos de última generación que tiene las tasas más bajas de efectos secundarios. Los diarios de vejiga completados por los sujetos antes de la aleatorización y después de la última sesión de tratamiento se utilizan para calcular los cambios en la frecuencia de la micción, así como otros síntomas de vejiga hiperactiva, incluidos los informes de urgencia, incontinencia y nicturia. Las medidas de resultado secundarias incluyen las calificaciones globales de satisfacción y mejora del paciente, el impacto de la incontinencia y el índice de síntomas de la American Urological Association (AUA).

El segundo objetivo del estudio es examinar la terapia combinada conductual y farmacológica. Después de la evaluación posterior al tratamiento, los pacientes que no logran resultados satisfactorios con la terapia conductual o farmacológica por sí sola pasan a una segunda fase, en la que reciben un tratamiento combinado para mejorar el resultado tanto como sea posible.

Este estudio arrojará información importante relacionada con el tratamiento alternativo de OAB en veteranos masculinos. Aunque muchos médicos usan la terapia con medicamentos de manera rutinaria en el tratamiento de la OAB, la mayoría no ofrece tratamientos conductuales como el entrenamiento de los músculos del piso pélvico para este problema. Por lo tanto, este estudio tiene el potencial de alterar los estándares de atención para la vejiga hiperactiva en los hombres.