Gedragsbehandeling van overactieve blaas bij mannen (MOTIVE)

Overactieve blaas (OAB) is een veel voorkomende en hinderlijke aandoening die zich uit in aandrang, frequent urineren, aandrangincontinentie en nycturie. Medicamenteuze therapie met oxybutynine of tolterodine is de meest gebruikelijke benadering voor de behandeling van OAB in klinieken van VA Medical Center en is landelijk de standaardbehandeling. Hoewel het voor veel patiënten de symptomen van OAB verbetert, heeft medicamenteuze behandeling vaak bijwerkingen, waardoor een aanzienlijk aantal patiënten de therapie stopzet. Verder zijn veel symptomen niet volledig onder controle, zelfs niet terwijl patiënten de medicatie gebruiken. Daarom moeten de interventies voor dit veelvoorkomende probleem worden verbeterd. Hoewel gedragsbehandeling een gevestigde behandeling is voor aandrang-urine-incontinentie en -frequentie bij vrouwen, zijn er geen gecontroleerde onderzoeken naar gedragsbehandeling voor symptomen van OAB bij mannen. Het primaire doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van gedragstherapie voor symptomen van OAB bij mannelijke veteranen.

De studie is een gerandomiseerde klinische studie op twee locaties (Birmingham en Atlanta) om de effecten van gedragstraining te evalueren in vergelijking met een standaard (medicamenteuze) behandelingscontroleconditie. Proefpersonen zijn 143 mannen met OAB zoals gemanifesteerd door aandrang en frequent urineren (>8 urinelozingen per dag), met of zonder incontinentie en zonder significante obstructie van de blaasuitgang. Na een inloopperiode waarin alle patiënten worden behandeld met een alfablokker om elke niet-gedetecteerde obstructie empirisch te behandelen, worden ze gestratificeerd op ernst en aanwezigheid van aandrangincontinentie en gerandomiseerd naar 8 weken gedragsbehandeling of medicamenteuze therapie. De gedragsbehandeling is een veelomvattend gedragstrainingsprogramma, dat rehabilitatie van de bekkenbodemspieren, zelfmonitoring met blaasdagboeken en het aanleren van drangonderdrukking en andere vaardigheden omvat om detrusorcontractie te remmen, waardoor aandrang, frequentie, incontinentie en nycturie worden verminderd. Patiënten in de controlegroep krijgen standaardtherapie bestaande uit individueel getitreerde oxybutynine met verlengde afgifte, een beproefd farmacologisch middel met een geavanceerd medicijnafgiftesysteem dat de minste bijwerkingen heeft. Blaasdagboeken die voorafgaand aan randomisatie en na de laatste behandelingssessie door proefpersonen zijn ingevuld, worden gebruikt om veranderingen in de frequentie van urineren te berekenen, evenals andere symptomen van een overactieve blaas, waaronder meldingen van aandrang, incontinentie en nycturie. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de algemene beoordelingen van de patiënt over tevredenheid en verbetering, de impact van incontinentie en de Symptom Index van de American Urological Association (AUA).

Het tweede doel van de studie is het onderzoeken van gecombineerde gedrags- en medicamenteuze therapie. Na beoordeling na de behandeling worden patiënten die geen bevredigende resultaten bereiken met alleen gedrags- of medicamenteuze therapie, overgezet naar een tweede fase, waarin ze een gecombineerde behandeling krijgen om de uitkomst zoveel mogelijk te verbeteren.

Deze studie zal belangrijke informatie opleveren met betrekking tot alternatieve behandeling van OAB bij mannelijke veteranen. Hoewel veel clinici routinematig medicamenteuze therapie gebruiken bij de behandeling van OAB, bieden de meeste geen gedragsbehandelingen aan, zoals bekkenbodemspiertraining voor dit probleem. Deze studie heeft dus het potentieel om de zorgstandaarden voor OAB bij mannen te veranderen.