Поведенческое лечение гиперактивного мочевого пузыря у мужчин (MOTIVE)

Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) — очень распространенное и беспокоящее состояние, проявляющееся императивными позывами, частым мочеиспусканием, императивным недержанием мочи и никтурией. Медикаментозная терапия оксибутинином или толтеродином является наиболее распространенным подходом к лечению ГАМП в клиниках Медицинского центра Вирджинии и национальным стандартом лечения. Хотя лекарственная терапия улучшает симптомы ГАМП у многих пациентов, она часто имеет побочные эффекты, которые заставляют значительное число пациентов прекращать терапию. Кроме того, многие симптомы полностью не контролируются, даже когда пациенты принимают лекарства. Таким образом, существует необходимость в улучшении вмешательств для решения этой общей проблемы. Хотя поведенческая терапия является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения императивного недержания мочи и частого мочеиспускания у женщин, контролируемых испытаний поведенческой терапии симптомов ГАМП у мужчин не проводилось. Основной целью этого проекта является оценка эффективности поведенческого лечения симптомов ГАМП у мужчин-ветеранов.

Исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание в двух центрах (Бирмингем и Атланта) для оценки эффектов поведенческого обучения по сравнению со стандартным (лекарственным) состоянием контроля лечения. Субъектами были 143 мужчины с ГАМП, которые проявлялись императивным и частым мочеиспусканием (> 8 мочеиспусканий в день), с недержанием мочи или без него и без значительной инфравезикальной обструкции. После вводного периода, в течение которого все пациенты получают альфа-блокатор для эмпирического лечения любой невыявленной обструкции, их стратифицируют по степени тяжести и наличию ургентного недержания мочи и рандомизируют на 8 недель поведенческого лечения или медикаментозной терапии. Поведенческая терапия представляет собой комплексную поведенческую программу обучения, которая включает в себя реабилитацию мышц тазового дна, самоконтроль с помощью дневников мочеиспускания, а также обучение подавлению позывов и другим навыкам для подавления сокращения детрузора, тем самым уменьшая ургентность, частоту, недержание мочи и никтурию. Пациенты в контрольной группе получают стандартную терапию, состоящую из индивидуально титрованного оксибутинина с пролонгированным высвобождением, хорошо зарекомендовавшего себя фармакологического агента с современной системой доставки лекарств, которая имеет самую низкую частоту побочных эффектов. Дневники мочевого пузыря, заполненные субъектами до рандомизации и после последнего сеанса лечения, используются для расчета изменений частоты мочеиспускания, а также других симптомов гиперактивного мочевого пузыря, включая отчеты об императивных позывах, недержании мочи и никтурии. Вторичные показатели результатов включают глобальные рейтинги удовлетворенности и улучшения состояния пациента, влияние недержания мочи и индекс симптомов Американской урологической ассоциации (AUA).

Второй целью исследования является изучение комбинированной поведенческой и медикаментозной терапии. После оценки после лечения пациенты, которые не достигают удовлетворительных результатов ни с помощью поведенческой, ни с медикаментозной терапией, переходят на вторую фазу, на которой они получают комбинированное лечение для максимально возможного улучшения результатов.

Это исследование даст важную информацию, касающуюся альтернативного лечения ГАМП у мужчин-ветеранов. Хотя многие клиницисты регулярно используют медикаментозную терапию при лечении ГАМП, большинство из них не предлагают поведенческих методов лечения, таких как тренировка мышц тазового дна, для решения этой проблемы. Таким образом, это исследование может изменить стандарты лечения ГАМП у мужчин.