慢性腎臓病の長期試験（14817試験からの延長）
2015年4月2日 更新者：Bayer
透析を受けていない慢性腎臓病患者の高リン血症における炭酸ランタン 750 mg から 2,250 mg の非盲検長期延長試験 (試験 14817 から 52 週間延長)
この研究の目的は、炭酸ランタン (BAY77-1931) 750 mg から 2250 mg を 8 週間の二重盲検治療期間を完了した高リン血症患者に長期投与した場合の安全性と血清リン酸塩の低下に対する効果を調査することです。 14817 試験を実施し、長期継続試験に適格と判断された患者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka、日本、810-8563
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Fukuoka、日本、814-0180
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Kyoto、日本、612-8555
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Oita、日本、870-0263
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Okayama、日本、700-0013
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Osaka、日本、530-8480
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Osaka、日本、558-8558
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Osaka、日本、534-0021
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Osaka、日本、530-0012
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Saga、日本、840-0054
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Shizuoka、日本、421-0193
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Tokushima、日本、770-0011
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Wakayama、日本、641-8510
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Aichi
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Anjo、Aichi、日本、446-8602
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Nagoya、Aichi、日本、455-8530
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Nagoya、Aichi、日本、457-8510
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Nagoya、Aichi、日本、460-0001
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Nagoya、Aichi、日本、466-8650
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Seto、Aichi、日本、489-8642
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Toyohashi、Aichi、日本、441-8021
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Yatomi、Aichi、日本、498-8502
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Chiba
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Kamogawa、Chiba、日本、296-0041
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Kisarazu、Chiba、日本、292-8535
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Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本、805-0050
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Kitakyushu、Fukuoka、日本、802-0001
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Koga、Fukuoka、日本、811-3195
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、063-0005
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Hyogo
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Amagasaki、Hyogo、日本、660-0828
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Kanagawa
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Fujisawa、Kanagawa、日本、251-8550
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Kamakura、Kanagawa、日本、247-8533
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Yokohama、Kanagawa、日本、231-8682
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Yokohama、Kanagawa、日本、234-8503
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Oita
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Beppu、Oita、日本、874-0011
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Okayama
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Kurashiki、Okayama、日本、710-8602
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Osaka
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Sakai、Osaka、日本、591-8025
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Tokyo
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Koto、Tokyo、日本、136-0075
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Meguro-ku、Tokyo、日本、152-8902
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Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
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Musashino、Tokyo、日本、180-8610
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Shinagawa、Tokyo、日本、141-8625
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14817試験の8週間の二重盲検治療期間を終了し、治験責任医師が長期継続試験に適格と判断した患者（長期継続試験中に透析を予定している者を含む）。
除外基準:
- -研究者が研究に登録するのが適切ではないと定義する他の状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
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1 日量: 750-2250mg/日 (270-750mg を 1 日 3 回) を 52 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療緊急有害事象の発生率
時間枠：ベースラインから 60 週目まで
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ベースラインから 60 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。