慢性肾脏病的长期研究（研究 14817 的延伸）
2015年4月2日 更新者：Bayer
一项关于碳酸镧 750 至 2,250 mg 治疗未接受透析的慢性肾脏病患者高磷血症的开放标签长期扩展研究（研究 14817 的 52 周扩展）
本研究的目的是调查长期服用碳酸镧 (BAY77-1931) 750 至 2250 mg 对完成 8 周双盲治疗期的高磷血症患者的安全性和降低血清磷酸盐的影响研究14817被判定为符合长期延伸研究条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fukuoka、日本、810-8563
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Fukuoka、日本、814-0180
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Kyoto、日本、612-8555
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Oita、日本、870-0263
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Okayama、日本、700-0013
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Osaka、日本、530-8480
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Osaka、日本、558-8558
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Osaka、日本、534-0021
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Osaka、日本、530-0012
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Saga、日本、840-0054
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Shizuoka、日本、421-0193
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Tokushima、日本、770-0011
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Wakayama、日本、641-8510
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Aichi
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Anjo、Aichi、日本、446-8602
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Nagoya、Aichi、日本、455-8530
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Nagoya、Aichi、日本、457-8510
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Nagoya、Aichi、日本、460-0001
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Nagoya、Aichi、日本、466-8650
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Seto、Aichi、日本、489-8642
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Toyohashi、Aichi、日本、441-8021
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Yatomi、Aichi、日本、498-8502
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Chiba
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Kamogawa、Chiba、日本、296-0041
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Kisarazu、Chiba、日本、292-8535
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Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本、805-0050
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Kitakyushu、Fukuoka、日本、802-0001
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Koga、Fukuoka、日本、811-3195
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、063-0005
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Hyogo
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Amagasaki、Hyogo、日本、660-0828
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Kanagawa
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Fujisawa、Kanagawa、日本、251-8550
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Kamakura、Kanagawa、日本、247-8533
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Yokohama、Kanagawa、日本、231-8682
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Yokohama、Kanagawa、日本、234-8503
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Oita
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Beppu、Oita、日本、874-0011
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Okayama
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Kurashiki、Okayama、日本、710-8602
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Osaka
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Sakai、Osaka、日本、591-8025
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Tokyo
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Koto、Tokyo、日本、136-0075
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Meguro-ku、Tokyo、日本、152-8902
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Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
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Musashino、Tokyo、日本、180-8610
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Shinagawa、Tokyo、日本、141-8625
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成Study 14817 8周双盲治疗期，经研究者判断符合长期延伸研究条件的患者（包括计划在长期延伸研究期间进行透析的患者）。
排除标准：
- 具有研究者定义为不适合参加研究的任何其他情况的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
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每日剂量：750-2250mg/天，（每次 270-750mg，每天 3 次）持续 52 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗紧急不良事件的发生率
大体时间：第 60 周的基线
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第 60 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月23日
首次发布 (估计)
2010年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月2日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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