만성 신장 질환에 대한 장기 연구(연구 14817의 확장)
2015년 4월 2일 업데이트: Bayer
투석을 받지 않는 만성 신장 질환 환자의 고인산혈증에서 탄산란탄 750~2,250mg의 공개 라벨 장기 연장 연구(연구 14817에서 52주 연장)
본 연구의 목적은 란타늄카보네이트(BAY77-1931) 750~2250mg의 장기투여가 8주간의 이중맹검 치료기간을 마친 고인산혈증 환자를 대상으로 장기간 투여 시 안전성 및 혈청 인산염 감소 효과를 조사하는 것이다. 연구 14817 및 장기 확장 연구 대상으로 판단됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본, 810-8563
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Fukuoka, 일본, 814-0180
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Kyoto, 일본, 612-8555
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Oita, 일본, 870-0263
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Okayama, 일본, 700-0013
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Osaka, 일본, 530-8480
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Osaka, 일본, 558-8558
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Osaka, 일본, 534-0021
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Osaka, 일본, 530-0012
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Saga, 일본, 840-0054
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Shizuoka, 일본, 421-0193
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Tokushima, 일본, 770-0011
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Wakayama, 일본, 641-8510
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Aichi
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Anjo, Aichi, 일본, 446-8602
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Nagoya, Aichi, 일본, 455-8530
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Nagoya, Aichi, 일본, 457-8510
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Nagoya, Aichi, 일본, 460-0001
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Nagoya, Aichi, 일본, 466-8650
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Seto, Aichi, 일본, 489-8642
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Toyohashi, Aichi, 일본, 441-8021
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Yatomi, Aichi, 일본, 498-8502
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Chiba
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Kamogawa, Chiba, 일본, 296-0041
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Kisarazu, Chiba, 일본, 292-8535
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 805-0050
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 802-0001
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Koga, Fukuoka, 일본, 811-3195
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 063-0005
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Hyogo
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Amagasaki, Hyogo, 일본, 660-0828
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Kanagawa
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Fujisawa, Kanagawa, 일본, 251-8550
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Kamakura, Kanagawa, 일본, 247-8533
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 231-8682
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 234-8503
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Oita
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Beppu, Oita, 일본, 874-0011
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, 일본, 710-8602
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Osaka
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Sakai, Osaka, 일본, 591-8025
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Tokyo
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Koto, Tokyo, 일본, 136-0075
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Meguro-ku, Tokyo, 일본, 152-8902
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Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
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Musashino, Tokyo, 일본, 180-8610
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Shinagawa, Tokyo, 일본, 141-8625
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Study 14817의 8주간의 이중맹검 치료기간을 마치고 연구자가 장기연장연구 대상자로 판단한 환자(장기연장연구 기간 동안 투석을 계획하고 있는 환자 포함).
제외 기준:
- 연구자가 연구에 등록하기에 적절하지 않다고 정의한 다른 조건이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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1일 용량: 52주 동안 750-2250mg/일(270-750mg 1일 3회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 긴급 부작용 발생률
기간: 기준선에서 60주까지
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기준선에서 60주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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