Pitkäaikainen tutkimus kroonisesta munuaissairaudesta (jatke tutkimuksesta 14817)
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bayer
Avoin, pitkäaikainen jatkotutkimus lantaanikarbonaatista 750–2 250 mg hyperfosfatemiapotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, jotka eivät saa dialyysihoitoa (52 viikon jatkotutkimus 14817)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäaikaisen lantaanikarbonaatin (BAY77-1931) 750-2250 mg turvallisuutta ja vaikutusta seerumin fosfaatin vähenemiseen hyperfosfatemiapotilailla, jotka ovat saaneet 8 viikon kaksoissokkohoitojakson loppuun. Tutkimus 14817 ja heidän katsotaan olevan kelvollisia pitkäaikaiseen jatkotutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
-
Kyoto, Japani, 612-8555
-
Oita, Japani, 870-0263
-
Okayama, Japani, 700-0013
-
Osaka, Japani, 530-8480
-
Osaka, Japani, 558-8558
-
Osaka, Japani, 534-0021
-
Osaka, Japani, 530-0012
-
Saga, Japani, 840-0054
-
Shizuoka, Japani, 421-0193
-
Tokushima, Japani, 770-0011
-
Wakayama, Japani, 641-8510
-
-
Aichi
-
Anjo, Aichi, Japani, 446-8602
-
Nagoya, Aichi, Japani, 455-8530
-
Nagoya, Aichi, Japani, 457-8510
-
Nagoya, Aichi, Japani, 460-0001
-
Nagoya, Aichi, Japani, 466-8650
-
Seto, Aichi, Japani, 489-8642
-
Toyohashi, Aichi, Japani, 441-8021
-
Yatomi, Aichi, Japani, 498-8502
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japani, 296-0041
-
Kisarazu, Chiba, Japani, 292-8535
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 805-0050
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 802-0001
-
Koga, Fukuoka, Japani, 811-3195
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 063-0005
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japani, 660-0828
-
-
Kanagawa
-
Fujisawa, Kanagawa, Japani, 251-8550
-
Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-8533
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 231-8682
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 234-8503
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Japani, 874-0011
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japani, 710-8602
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japani, 591-8025
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japani, 136-0075
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani, 152-8902
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
-
Musashino, Tokyo, Japani, 180-8610
-
Shinagawa, Tokyo, Japani, 141-8625
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen 14817 8 viikon kaksoissokkohoitojakson ja joiden tutkija arvioi olevan kelvollinen pitkäaikaiseen jatkotutkimukseen (mukaan lukien ne, jotka suunnittelevat olevansa dialyysihoidossa pitkäaikaisen jatkotutkimuksen aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka tutkijan mukaan eivät sovellu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Päivittäinen annos: 750-2250mg/vrk (270-750mg kukin 3 kertaa päivässä) 52 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 60
|
lähtötasosta viikkoon 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .