有害事象を洞察するためのメタドンモニタリング (MEMORIES)
2017年2月28日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
メタドンは、慢性疼痛およびオピオイド依存症の管理において効果的で安価な治療法です。
しかし、それは突然の予期せぬ死に関連しています。
血液中の薬物濃度の上昇と心拍リズムの変化という 2 つのメカニズムが示唆されています。
この研究では、血液サンプルを調べて、薬物レベルと遺伝成分、および心電図 (心臓のリズムを明らかにする非侵襲的検査) を調べます。
介入はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
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Taylorsville、Utah、アメリカ、84123
- Discovery House
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-適格基準を満たすオピオイド中毒のメタドン治療を開始する被験者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります。 -ディスカバリーハウスの基準で判断されたメタドン治療の対象
- -この研究のアプローチを受ける前に、メタドン治療のインフォームドコンセントに署名する必要があります
- -この研究について書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
- -喜んで、予定されているすべてのフォローアップ訪問のために戻る手段を持っている
除外基準:
- -妊娠、治験薬または市販製品を含む他の臨床試験への参加 この研究への参加の30日前;メタドン代謝に関与する既知の酵素の誘導剤/阻害剤の現在の使用
- -研究登録前の30日間のメタドンの使用; QT延長薬の併用
- 治療医がメタドン治療に不適格であると見なした;肝機能パネルは慢性肝疾患を示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総メサドン ピーク血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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総メサドントラフ血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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(S)- メタドン ピーク血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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(S)- メサドントラフ血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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(R)-メタドン ピーク血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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(R)-メタドントラフ血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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総 2-エチリデン-1,5-ジメチル-3,3-ジフェニルピロリデン (EDDP) ピーク血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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総 EDDP トラフ血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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(S)-EDDP ピーク血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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(S)-EDDPトラフ血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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(R)-EDDP ピーク血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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(R)-EDDPトラフ血漿濃度
時間枠：1日目、7日目、21日目
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1日目、7日目、21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John F Carlquist, PhD、Intermountain Health Care, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。