부작용에 대한 통찰력을 위한 메타돈 모니터링 (MEMORIES)
2017년 2월 28일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
메타돈은 만성 통증 및 오피오이드 의존 관리에 효과적이고 저렴한 치료법이었습니다.
그러나 갑작스럽고 예기치 않은 사망과 관련이 있습니다.
혈중 약물 농도 증가와 심장 리듬의 변화라는 두 가지 메커니즘이 제안되었습니다.
이 연구는 혈액 샘플에서 약물 수치, 유전적 구성 요소 및 EKG(심장 리듬을 드러내는 비침습적 검사)를 조사할 것입니다.
개입이 없을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Taylorsville, Utah, 미국, 84123
- Discovery House
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준을 충족하는 오피오이드 중독에 대한 메타돈 치료를 시작하는 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다. 디스커버리 하우스 기준에 따라 메타돈 치료를 받을 자격이 있음
- 이 연구를 위해 접근하기 전에 메타돈 치료에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 이 연구에 대한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 예정된 모든 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수단이 있습니다.
제외 기준:
- 임신, 이 연구에 참여하기 30일 전에 조사 또는 시판 제품과 관련된 다른 임상 시험에 참여; 메타돈 대사와 관련된 알려진 효소의 유도제/억제제의 현재 사용
- 연구 등록 전 30일 동안 메타돈 사용; QT 연장 약물의 병용
- 치료 의사가 메타돈 치료에 부적격하다고 간주하는 경우 간 기능 패널은 만성 간 질환을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 메타돈 피크 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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총 메타돈 최저 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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(S)- 메타돈 피크 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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(S)- 메타돈 최저 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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(R)-메타돈 피크 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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(R)-메타돈 최저 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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총 2-에틸리덴-1,5-디메틸-3,3-디페닐피롤리덴(EDDP) 피크 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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총 EDDP 최저 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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(S)-EDDP 피크 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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(S)-EDDP 최저 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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(R)-EDDP 피크 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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(R)-EDDP 최저 혈장 농도
기간: 1일차, 7일차, 21일차
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1일차, 7일차, 21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John F Carlquist, PhD, Intermountain Health Care, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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