再発性自然気胸の治療におけるビデオ支援胸部手術 (VATS) と腋窩小開胸術の比較
2010年8月31日 更新者：AHEPA University Hospital
再発性自然気胸の治療における改良型 2 ポート胸腔鏡技術と腋窩小開胸術の前向きランダム化研究。
研究者らは、単一施設で手術を受けた再発自然気胸患者の胸膜癒着術について、腋窩小開胸術と改良型2ポート胸腔鏡法を比較する前向きランダム化研究を実施した。
この研究の主な目的は、2 つの異なる技術間の短期および長期の臨床転帰に関する考えられる差異を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同側再発性自然気胸
- 対側気胸の最初のエピソード
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：VATSグループ
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2ポート胸腔鏡技術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミニ開胸グループ
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腋窩ミニ開胸術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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気胸再発率
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再発率
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術後合併症発生率
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術後合併症
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治療に対する患者の満足度
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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片肺換気の持続時間
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総手術時間
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胸腔ドレナージの期間
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術後の入院期間
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慢性疼痛の発生率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christos Papakonstantinou, Professor、Ahepa University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月31日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。