Chirurgia toracica video-assistita (VATS) versus mini-toracotomia ascellare per il trattamento del pneumotorace spontaneo ricorrente
31 agosto 2010 aggiornato da: AHEPA University Hospital
Uno studio prospettico randomizzato di una tecnica toracoscopica a due vie modificata rispetto alla minitoracotomia ascellare per il trattamento del pneumotorace spontaneo ricorrente.
I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico randomizzato per confrontare la minitoracotomia ascellare rispetto a una tecnica toracoscopica a due porte modificata per la pleurodesi chirurgica in pazienti con pneumotorace spontaneo ricorrente operati in una singola istituzione.
L'obiettivo principale dello studio era quello di indagare le possibili differenze riguardanti l'esito clinico a breve ea lungo termine tra le due diverse tecniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pneumotorace spontaneo ricorrente omolaterale
- primo episodio di pneumotorace controlaterale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo IVA
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Tecnica toracoscopica a due porte
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di mini-toracotomia
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Minitoracotomia ascellare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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tasso di recidiva del pneumotorace
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Tasso di recidiva
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Tasso di complicanze postoperatorie
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Complicanze postoperatorie
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Soddisfazione del paziente per il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Durata della ventilazione monopolmonare
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Tempo operatorio totale
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Durata del drenaggio del tubo toracico
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Durata della degenza postoperatoria
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Incidenza del dolore cronico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHEPACTS-01
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