Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) a minitorakotomia pachowa w leczeniu nawracającej samoistnej odmy opłucnowej
31 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: AHEPA University Hospital
Prospektywne randomizowane badanie zmodyfikowanej techniki torakoskopowej z dwoma portami w porównaniu z minitorakotomią pachową w leczeniu nawracającej samoistnej odmy opłucnowej.
Badacze przeprowadzili prospektywne badanie z randomizacją w celu porównania minitorakotomii pachowej ze zmodyfikowaną techniką torakoskopii z dwoma portami do chirurgicznej pleurodezy u pacjentów z nawracającą samoistną odmą opłucnową operowanych w jednym ośrodku.
Głównym celem badania było zbadanie możliwych różnic dotyczących krótko- i długoterminowego wyniku klinicznego między dwiema różnymi technikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ipsilateralna nawracająca samoistna odma opłucnowa
- pierwszy epizod kontralateralnej odmy opłucnowej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa VATS
|
Technika torakoskopowa z dwoma portami
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa mini-torakotomii
|
Minitorakotomia pachowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
częstość nawrotów odmy opłucnowej
|
Częstość nawrotów
|
|
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
|
Powikłania pooperacyjne
|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czas trwania wentylacji jednego płuca
|
|
Całkowity czas operacji
|
|
Czas trwania drenażu klatki piersiowej
|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
|
Występowanie bólu przewlekłego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHEPACTS-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .