- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01192217
재발성 자발성 기흉 치료를 위한 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 대 겨드랑이 미니 개흉술
2010년 8월 31일 업데이트: AHEPA University Hospital
재발성 자발성 기흉의 치료를 위한 수정된 2구 흉강경 기법과 겨드랑이 미니개흉술의 전향적 무작위 연구.
연구자들은 단일 기관에서 수술을 받은 재발성 자발성 기흉 환자의 외과적 흉막유착술을 위해 겨드랑이 흉강경 절제술과 변형된 2포트 흉강경 기술을 비교하기 위해 전향적 무작위 연구를 수행했습니다.
이 연구의 주요 목적은 두 가지 다른 기술 간의 단기 및 장기 임상 결과와 관련하여 가능한 차이점을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동측 재발성 자발성 기흉
- 반대쪽 기흉의 첫 번째 에피소드
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: VATS 그룹
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투포트 흉강경 기법
다른 이름들:
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활성 비교기: 미니개흉술군
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겨드랑이 미니개흉술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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기흉 재발률
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재발률
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수술 후 합병증 비율
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수술 후 합병증
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치료에 대한 환자의 만족도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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한쪽 폐 환기 기간
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총 작동 시간
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흉관 배액 기간
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수술 후 입원 기간
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만성 통증의 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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