Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoassisterad Thoracic Surgery (VATS) kontra axillär mini-thorakotomi för behandling av återkommande spontan pneumothorax

31 augusti 2010 uppdaterad av: AHEPA University Hospital

En prospektiv randomiserad studie av en modifierad tvåports torakoskopisk teknik kontra axillär minitorakotomi för behandling av återkommande spontan pneumothorax.

Utredarna genomförde en prospektiv randomiserad studie för att jämföra axillär minitorakotomi med en modifierad tvåports torakoskopisk teknik för kirurgisk pleurodes hos patienter med återkommande spontan pneumothorax opererad på en enda institution.

Huvudsyftet med studien var att undersöka möjliga skillnader avseende kort- och långtids kliniskt utfall mellan de två olika teknikerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloniki, Grekland, 546 36
        • AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ipsilateral återkommande spontan pneumothorax
  • första episoden av kontralateral pneumothorax

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moms grupp
Tvåports torakoskopisk teknik
Andra namn:
  • Moms
Aktiv komparator: Minitorakotomigrupp
Axillär minitorakotomi
Andra namn:
  • Thorakotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
pneumothorax recidivfrekvens
Återfallsfrekvens
Postoperativ komplikationsfrekvens
Postoperativa komplikationer
Patientnöjdhet med behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Varaktighet av enlungsventilation
Total operationstid
Varaktighet av dränering av brösttub
Längden på postoperativ sjukhusvistelse
Förekomst av kronisk smärta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

1 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2010

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHEPACTS-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumothorax

Kliniska prövningar på Modifierad torakoskopisk teknik

3
Prenumerera