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Cirurgia Torácica Videoassistida (VATS) versus Minitoracotomia Axilar para o Tratamento de Pneumotórax Espontâneo Recorrente

31 de agosto de 2010 atualizado por: AHEPA University Hospital

Um estudo prospectivo randomizado de uma técnica toracoscópica modificada de duas portas versus minitoracotomia axilar para o tratamento de pneumotórax espontâneo recorrente.

Os investigadores conduziram um estudo prospectivo randomizado para comparar a minitoracotomia axilar versus uma técnica toracoscópica modificada de duas portas para pleurodese cirúrgica em pacientes com pneumotórax espontâneo recorrente operados em uma única instituição.

O principal objetivo do estudo foi investigar possíveis diferenças em relação ao resultado clínico de curto e longo prazo entre as duas técnicas diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 546 36
        • AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pneumotórax espontâneo recorrente ipsilateral
  • primeiro episódio de pneumotórax contralateral

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo VATS
Procedimento: Técnica toracoscópica modificada
Técnica toracoscópica de duas portas
Outros nomes:
  • IVA
Comparador Ativo: Grupo de minitoracotomia
Procedimento: Minitoracotomia axilar
Minitoracotomia axilar
Outros nomes:
  • Toracotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
taxa de recorrência de pneumotórax
Taxa de recorrência
Taxa de complicação pós-operatória
Complicações pós-operatórias
Satisfação do paciente com o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Duração da ventilação monopulmonar
Tempo operacional total
Duração da drenagem do tubo torácico
Tempo de internação pós-operatória
Incidência de dor crônica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AHEPA University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AHEPACTS-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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