Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) versus axilární minitorakotomie pro léčbu recidivujícího spontánního pneumotoraxu
31. srpna 2010 aktualizováno: AHEPA University Hospital
Prospektivní randomizovaná studie modifikované dvouportové torakoskopické techniky versus axilární minitorakotomie pro léčbu recidivujícího spontánního pneumotoraxu.
Vyšetřovatelé provedli prospektivní randomizovanou studii k porovnání axilární minitorakotomie oproti modifikované dvouportové torakoskopické technice pro chirurgickou pleurodézu u pacientů s recidivujícím spontánním pneumotoraxem operovaným v jednom pracovišti.
Hlavním cílem studie bylo prozkoumat možné rozdíly ohledně krátkodobého a dlouhodobého klinického výsledku mezi dvěma různými technikami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ipsilaterální recidivující spontánní pneumotorax
- první epizoda kontralaterálního pneumotoraxu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina VATS
|
Dvouportová torakoskopická technika
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina minitorakotomie
|
Axilární mini-torakotomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
míra recidivy pneumotoraxu
|
Míra opakování
|
|
Míra pooperačních komplikací
|
Pooperační komplikace
|
|
Spokojenost pacienta s léčbou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Délka ventilace jednou plicí
|
|
Celková doba operace
|
|
Trvání drenáže hrudní trubice
|
|
Délka pooperační hospitalizace
|
|
Výskyt chronické bolesti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHEPACTS-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .