Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) versus aksillær mini-thorakotomi for behandling av tilbakevendende spontan pneumothorax
31. august 2010 oppdatert av: AHEPA University Hospital
En prospektiv randomisert studie av en modifisert to-ports torakoskopisk teknikk versus aksillær minitorakotomi for behandling av tilbakevendende spontan pneumothorax.
Forskerne gjennomførte en prospektiv randomisert studie for å sammenligne aksillær minitorakotomi versus en modifisert to-ports torakoskopisk teknikk for kirurgisk pleurodese hos pasienter med tilbakevendende spontan pneumothorax operert i en enkelt institusjon.
Hovedmålet med studien var å undersøke mulige forskjeller angående kort- og langsiktig klinisk utfall mellom de to ulike teknikkene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ipsilateral tilbakevendende spontan pneumotoraks
- første episode av kontralateral pneumotoraks
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MVA gruppe
|
To-ports torakoskopisk teknikk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mini-thorakotomi gruppe
|
Aksellær mini-thorakotomi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
pneumothorax tilbakefallsrate
|
Gjentakelsesfrekvens
|
|
Postoperativ komplikasjonsrate
|
Postoperative komplikasjoner
|
|
Pasienttilfredshet med behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Varighet av en-lungeventilasjon
|
|
Total operasjonstid
|
|
Varighet av drenering av brystrør
|
|
Lengde på postoperativ sykehusopphold
|
|
Forekomst av kronisk smerte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2010
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHEPACTS-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .