Videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) versus axilläre Mini-Thorakotomie zur Behandlung von rezidivierendem Spontanpneumothorax
31. August 2010 aktualisiert von: AHEPA University Hospital
Eine prospektive randomisierte Studie einer modifizierten thorakoskopischen Zwei-Port-Technik im Vergleich zur axillären Minithorakotomie zur Behandlung von rezidivierendem spontanem Pneumothorax.
Die Forscher führten eine prospektive randomisierte Studie durch, um die axilläre Minithorakotomie mit einer modifizierten thorakoskopischen Zwei-Port-Technik zur chirurgischen Pleurodese bei Patienten mit rezidivierendem Spontanpneumothorax zu vergleichen, die in einer einzigen Einrichtung operiert wurden.
Das Hauptziel der Studie bestand darin, mögliche Unterschiede hinsichtlich des kurz- und langfristigen klinischen Ergebnisses zwischen den beiden verschiedenen Techniken zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ipsilateraler rezidivierender Spontanpneumothorax
- erste Episode eines kontralateralen Pneumothorax
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: MwSt.-Gruppe
|
Thorakoskopische Zwei-Port-Technik
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Mini-Thorakotomie-Gruppe
|
Axilläre Mini-Thorakotomie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
|
Pneumothorax-Rezidivrate
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Wiederholungsrate
|
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Postoperative Komplikationsrate
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Postoperative Komplikationen
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Dauer der Ein-Lungen-Beatmung
|
|
Gesamte Operationszeit
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Dauer der Thoraxdrainage
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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Auftreten chronischer Schmerzen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHEPACTS-01
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