Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) versus axillaire mini-thoracotomie voor de behandeling van recidiverende spontane pneumothorax

31 augustus 2010 bijgewerkt door: AHEPA University Hospital

Een prospectieve gerandomiseerde studie van een gemodificeerde thoracoscopische techniek met twee poorten versus axillaire minithoracotomie voor de behandeling van recidiverende spontane pneumothorax.

De onderzoekers voerden een prospectieve gerandomiseerde studie uit om axillaire minithoracotomie te vergelijken met een gemodificeerde thoracoscopische techniek met twee poorten voor chirurgische pleurodese bij patiënten met recidiverende spontane pneumothorax die in één enkele instelling werden geopereerd.

Het hoofddoel van de studie was het onderzoeken van mogelijke verschillen met betrekking tot de klinische uitkomst op korte en lange termijn tussen de twee verschillende technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 36
        • AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ipsilaterale recidiverende spontane pneumothorax
  • eerste episode van contralaterale pneumothorax

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: VATS-groep
Procedure: Gemodificeerde thoracoscopische techniek
Thoracoscopische techniek met twee poorten
Andere namen:
  • BTW
Actieve vergelijker: Mini-thoracotomiegroep
Procedure: Axillaire mini-thoracotomie
Axillaire mini-thoracotomie
Andere namen:
  • Thoracotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
pneumothorax herhalingspercentage
Herhalingspercentage
Postoperatieve complicaties
Postoperatieve complicaties
Tevredenheid patiënt over behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duur van één-longventilatie
Totale operatietijd
Duur van de thoraxdrainage
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Incidentie van chronische pijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AHEPA University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHEPACTS-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren