- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01192217
Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) по сравнению с подмышечной мини-торакотомией для лечения рецидивирующего спонтанного пневмоторакса
Проспективное рандомизированное исследование модифицированной двухпортовой торакоскопической техники по сравнению с подмышечной миниторакотомией для лечения рецидивирующего спонтанного пневмоторакса.
Исследователи провели проспективное рандомизированное исследование для сравнения подмышечной миниторакотомии с модифицированной двухпортовой торакоскопической техникой хирургического плевродеза у пациентов с рецидивирующим спонтанным пневмотораксом, оперированных в одном учреждении.
Основная цель исследования заключалась в изучении возможных различий в отношении краткосрочных и долгосрочных клинических результатов между двумя разными методами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ипсилатеральный рецидивирующий спонтанный пневмоторакс
- первый эпизод контралатерального пневмоторакса
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа ВАТС
|
Двухпортовая торакоскопическая техника
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа миниторакотомии
|
Подмышечная миниторакотомия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
---|---|
частота рецидивов пневмоторакса
|
Частота рецидивов
|
Частота послеоперационных осложнений
|
Послеоперационные осложнения
|
Удовлетворенность пациентов лечением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Продолжительность однолегочной вентиляции
|
Общее время работы
|
Продолжительность дренирования плевральной полости
|
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
|
Возникновение хронической боли
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHEPACTS-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модифицированная торакоскопическая техника
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство