Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) versus aksillær mini-thorakotomi til behandling af recidiverende spontan pneumothorax
31. august 2010 opdateret af: AHEPA University Hospital
En prospektiv randomiseret undersøgelse af en modificeret to-ports thorakoskopisk teknik versus aksillær minithorakotomi til behandling af recidiverende spontan pneumothorax.
Forskerne gennemførte en prospektiv randomiseret undersøgelse for at sammenligne aksillær minithorakotomi versus en modificeret to-port thoracoskopisk teknik til kirurgisk pleurodesis hos patienter med tilbagevendende spontan pneumothorax opereret i en enkelt institution.
Hovedformålet med undersøgelsen var at undersøge mulige forskelle med hensyn til kort- og langsigtet klinisk resultat mellem de to forskellige teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ipsilateral tilbagevendende spontan pneumothorax
- første episode af kontralateral pneumothorax
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moms gruppe
|
To-port thorakoskopisk teknik
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mini-thorakotomi gruppe
|
Axillær mini-thorakotomi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
recidivrate af pneumothorax
|
Gentagelsesrate
|
|
Postoperativ komplikationsrate
|
Postoperative komplikationer
|
|
Patienttilfredshed med behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Varighed af en-lunge ventilation
|
|
Samlet operationstid
|
|
Varighed af dræning af brystslange
|
|
Varighed af postoperativ indlæggelse
|
|
Forekomst af kroniske smerter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2010
Først opslået (Skøn)
1. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2010
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHEPACTS-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .