Cirugía torácica asistida por video (VATS) versus minitoracotomía axilar para el tratamiento del neumotórax espontáneo recurrente
31 de agosto de 2010 actualizado por: AHEPA University Hospital
Un estudio prospectivo aleatorizado de una técnica toracoscópica modificada de dos puertos versus minitoracotomía axilar para el tratamiento del neumotórax espontáneo recurrente.
Los investigadores realizaron un estudio prospectivo aleatorizado para comparar la minitoracotomía axilar versus una técnica toracoscópica de dos puertos modificada para la pleurodesis quirúrgica en pacientes con neumotórax espontáneo recurrente operados en una sola institución.
El objetivo principal del estudio fue investigar las posibles diferencias con respecto al resultado clínico a corto y largo plazo entre las dos técnicas diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 546 36
- AHEPA University Hospital Department of Cardiothoracic Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- neumotórax espontáneo recurrente ipsilateral
- primer episodio de neumotórax contralateral
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo IVA
|
Técnica toracoscópica de dos puertos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de minitoracotomía
|
Minitoracotomía axilar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
tasa de recurrencia del neumotórax
|
Tasa de recurrencia
|
|
Tasa de complicaciones postoperatorias
|
Complicaciones postoperatorias
|
|
Satisfacción del paciente con el tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Duración de la ventilación unipulmonar
|
|
Tiempo operatorio total
|
|
Duración del drenaje del tubo torácico
|
|
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
|
|
Incidencia del dolor crónico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christos Papakonstantinou, Professor, Ahepa University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2010
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHEPACTS-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .