Phaco vs. Phaco-ELT vs. Phaco-Trabectome 12m
2017年7月10日 更新者：University of Zurich
緑内障手術における白内障手術とエキシマレーザートラベクロトミーまたはトラベクトームの組み合わせの長期的な効率
この研究では、有効性を比較します (つまり、
IOP および降圧薬) の phaco 単独 vs. phaco とエキシマ レーザー トラベクロトミーの組み合わせ vs. phaco とトラベクトームの組み合わせ。
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、失明の最も一般的な原因の 1 つです。 通常、ドレーン抵抗の上昇が理由ですが、房水産生は正常です。 ほとんどの場合、医療による眼圧低下 (IOP) が第一選択療法です。 外科的治療のゴールド スタンダードは依然として線維柱帯切除術 (TE) ですが、TE には多くの欠点があります。 特に、緑内障と白内障が共存する場合、研究者は、白内障摘出とエキシマ レーザー トラベクロトミー (ELT) またはトラベクトームを組み合わせた手順を好むためです。 適応症は、白内障と薬物療法なしの中等度の眼圧上昇、または薬物療法のある中等度の白内障と眼圧上昇です。
ELT は AIDA XeCl-Excimer Laser System (TUI-Laser AG、Germering、バーストあたり 1,2 mJ、バースト持続時間 16 ns、波長 308 nm、スポット径 200 μm) によって実行されます。 前房角の 90 度にわたって 10 個の孔が作られました。 トラベクトーム手順は、Neomedix のトラベクトーム ユニットを使用して実行されます。
- 医療機器でのトライアル
- 外科的介入による試験
研究の種類
観察的
入学 (実際)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 2008 年 1 月から 2011 年 12 月までに Phaco、Phako/ELT、または Phaco-Trabectome を使用し、手術の 12 か月後にスクリーニングされたすべての患者
除外基準:
- 眼圧 >35 mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フェイコだけ
開放隅角緑内障と診断された患者は、ファコのみを受けました
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標準的な透明な角膜超音波乳化吸引術と眼内レンズ 移植 (phaco) のみ
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phaco-ELT
開放隅角緑内障と診断された患者は、ファコとELTの併用を受けました
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標準的な透明な角膜超音波乳化吸引術と眼内レンズ 移植 (phaco) のみ
標準的な透明な角膜超音波乳化吸引術と眼内レンズ 移植 (phaco) とエキシマ レーザー トラベクロトミー (ELT)
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フェイコトラベクトーム
開放隅角緑内障と診断された患者は、ファコとトラベクトームの併用を受けました
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標準的な透明な角膜超音波乳化吸引術と眼内レンズ 移植 (phaco) のみ
標準的な透明角膜超音波乳化吸引術と眼内レンズ 移植（ファコ）とトラベクトーム
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2010年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月10日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。