Phaco 대 Phaco-ELT 대 Phaco-Trabectome 12m
2017년 7월 10일 업데이트: University of Zurich
녹내장 수술에서 백내장-수술과 엑시머-레이저-섬유주절개술 또는 섬유주절제술 병합요법의 장기적 효율성
이 연구는 효능(즉,
파코 단독 대 조합 파코 플러스 엑시머 레이저 섬유주절개술 대 조합 파코 플러스 섬유주절제술의 IOP 및 저혈압 약물).
연구 개요
상세 설명
녹내장은 실명의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 일반적으로 높은 배수 저항이 원인인 반면 방수 생성은 정상입니다. 안압(IOP)의 의학적 감소는 대부분의 경우 1차 요법입니다. 외과적 치료의 표준은 여전히 섬유주절제술(TE)이지만 TE에는 많은 단점이 있습니다. 특히 녹내장과 백내장이 공존하는 경우 연구자들은 백내장 추출과 엑시머 레이저 섬유주절개술(ELT) 또는 섬유주절제술을 병행하는 것을 선호합니다. 적응증은 약물 치료 없이 백내장 및 중등도의 IOP 상승 또는 약물 요법으로 중등도 백내장 및 상승된 IOP입니다.
ELT는 AIDA XeCl-엑시머 레이저 시스템(TUI-Laser AG, Germering, 버스트당 1,2mJ, 버스트 지속 시간 16ns, 파장 308nm, 스폿 직경 200μm)에 의해 수행됩니다. 전방 각의 90도에 걸쳐 10개의 구멍을 만들었다. Trabectome 절차는 Neomedix의 Trabectome 장치로 수행됩니다.
- 의료 기기로 시험
- 외과 적 개입을 통한 재판
연구 유형
관찰
등록 (실제)
245
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 2008년 1월부터 2011년 12월까지 Phaco, Phako/ELT 또는 Phaco-Trabectome을 갖고 수술 후 12개월에 검사를 받은 모든 환자
제외 기준:
- 안압 >35mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혼자 파코
개방각 녹내장 진단을 받은 환자는 파코 단독 치료를 받았습니다.
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표준 투명 각막 수정체유화술 plsu 인공 수정체 이식(phaco) 단독
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파코-ELT
개방각 녹내장 진단을 받은 환자는 파코와 ELT를 병용했습니다.
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표준 투명 각막 수정체유화술 plsu 인공 수정체 이식(phaco) 단독
표준 투명 각막 수정체유화술 plsu 인공수정체 이식(phaco) + 엑시머 레이저 섬유주절개술(ELT)
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파코-트라벡톰
개방각 녹내장 진단을 받은 환자는 파코와 트라벡톰을 병용했습니다.
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표준 투명 각막 수정체유화술 plsu 인공 수정체 이식(phaco) 단독
표준 투명 각막 수정체유화술 plsu 인공수정체 이식(phaco) + 트라벡톰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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