Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phaco vs. Phaco-ELT vs. Phaco-Trabektom 12m

10. juli 2017 opdateret af: University of Zurich

Langtidseffektivitet af kombineret grå stær-kirurgi og excimer-laser-trabekulotomi eller trabektom ved glaukomkirurgi

Denne undersøgelse sammenligner effektivitet (dvs. IOP og hypotensiv medicin) af phaco alene vs. kombineret phaco plus excimer laser trabeculotomi vs. kombineret phaco plus trabectom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er en af ​​de mest almindelige årsager til blindhed. Normalt er en forhøjet drænmodstand årsagen, mens kammervandsproduktion er normal. Medicinsk reduktion af intraokulært tryk (IOP) er førstelinjebehandling i de fleste tilfælde. Guldstandarden for kirurgisk behandling er stadig trabekulektomi (TE), men TE har mange ulemper. Især når glaukom og katarakt eksisterer sideløbende, foretrækker efterforskerne derfor den kombinerede procedure for kataraktekstraktion plus excimer laser trabeculotomi (ELT) eller plus Trabectom. Indikationen er grå stær og en moderat forhøjet IOP uden medicinsk terapi eller en moderat grå stær og forhøjet IOP med medicinsk terapi.

ELT udføres af et AIDA XeCl-Excimer Laser System (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ pr. burst, burst-varighed 16 ns, bølgelængde 308 nm, pletdiameter 200 µm). 10 foramina blev lavet over 90 grader af den forreste kammervinkel. Trabectom-proceduren udføres med Trabectom-enheden fra Neomedix.

  • Forsøg med medicinsk udstyr
  • Forsøg med kirurgisk indgreb

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, som havde Phaco, Phako/ELT eller Phaco-Trabectom fra 01/2008 til 12/2011, blev screenet 12 måneder efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • IOP >35 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
phaco alene
patienter med diagnosen åbenvinklet glaukom gennemgik phaco alene
Procedure: phaco
Standard klar cornea phacoemulsification plus intraokulær linse Implantation (phaco) alene
phaco-ELT
patienter med diagnosen åbenvinklet glaukom gennemgik kombineret phaco plus ELT
Procedure: phaco
Standard klar cornea phacoemulsification plus intraokulær linse Implantation (phaco) alene
Procedure: phaco-ELT
Standard klar cornea phacoemulsification plus intraokulær linseimplantation (phaco) plus excimer laser trabeculotomi (ELT)
phaco-Trabectom
patienter med diagnosen åbenvinklet glaukom gennemgik kombineret phaco plus Trabectom
Procedure: phaco
Standard klar cornea phacoemulsification plus intraokulær linse Implantation (phaco) alene
Procedure: phaco-Trabectom
Standard klar cornea phacoemulsification plus intraokulær linseimplantation (phaco) plus Trabectom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (Skøn)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Phako/ELT/Trabectome-12m

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner