Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phako vs. Phako-ELT vs. Phako-Trabektomie 12m

10. Juli 2017 aktualisiert von: University of Zurich

Langzeiteffizienz kombinierter Katarakt-Chirurgie und Excimer-Laser-Trabekulotomie oder Trabektomie in der Glaukomchirurgie

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit (d.h. IOD und blutdrucksenkende Medikamente) von Phako allein vs. kombinierter Phako plus Excimerlaser-Trabekulotomie vs. kombinierter Phako plus Trabektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glaukom ist eine der häufigsten Ursachen für Erblindung. Meist ist ein erhöhter Abflusswiderstand die Ursache, während die Kammerwasserproduktion normal ist. Die medikamentöse Senkung des Augeninnendrucks (IOP) ist in den meisten Fällen die Therapie der ersten Wahl. Der Goldstandard der chirurgischen Behandlung ist immer noch die Trabekulektomie (TE), aber die TE hat viele Nachteile. Insbesondere bei Koexistenz von Glaukom und Katarakt bevorzugen die Untersucher daher das kombinierte Verfahren Kataraktextraktion plus Excimer-Laser-Trabekulotomie (ELT) oder plus Trabektomie. Indikation ist Katarakt und mäßig erhöhter IOP ohne medikamentöse Therapie oder mäßiger Katarakt und erhöhter IOP mit medikamentöser Therapie.

Das ELT wird mit einem AIDA XeCl-Excimer Laser System (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ pro Burst, Burstdauer 16 ns, Wellenlänge 308 nm, Spotdurchmesser 200 µm) durchgeführt. 10 Foramina wurden über 90 Grad des Vorderkammerwinkels angelegt. Das Trabectome-Verfahren wird mit dem Trabectome-Gerät von Neomedix durchgeführt.

  • Versuch mit medizinischem Gerät
  • Versuch mit chirurgischem Eingriff

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

245

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die von 01/2008 bis 12/2011 Phako, Phako/ELT oder Phako-Trabektomie hatten, wurden 12 Monate nach der Operation gescreent

Ausschlusskriterien:

  • Augeninnendruck > 35 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Phako allein
Patienten mit der Diagnose eines Offenwinkelglaukoms wurden nur einer Phakotherapie unterzogen
Verfahren: Phako
Standard-Phakoemulsifikation mit klarer Hornhaut plus Intraokularlinsenimplantation (Phako) allein
Phako-ELT
Patienten mit der Diagnose eines Offenwinkelglaukoms wurden einer kombinierten Phako plus ELT unterzogen
Verfahren: Phako
Standard-Phakoemulsifikation mit klarer Hornhaut plus Intraokularlinsenimplantation (Phako) allein
Verfahren: Phako-ELT
Standard-Phakoemulsifikation durch klare Hornhaut plus Intraokularlinsen-Implantation (Phako) plus Excimer-Laser-Trabekulotomie (ELT)
Phako-Trabektomie
Patienten mit der Diagnose eines Offenwinkelglaukoms unterzogen sich einer kombinierten Phako plus Trabektomie
Verfahren: Phako
Standard-Phakoemulsifikation mit klarer Hornhaut plus Intraokularlinsenimplantation (Phako) allein
Verfahren: Phako-Trabektomie
Standard-Phakoemulsifikation mit klarer Hornhaut plus Intraokularlinsen-Implantation (Phako) plus Trabektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Phako/ELT/Trabectome-12m

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Phako

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren