Факоэмульсия, Фако-ЭЛТ и Фако-Трабэктомия 12 м
Многолетняя эффективность комбинированной хирургии катаракты и эксимер-лазерной трабекулотомии или трабектомы в хирургии глаукомы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома является одной из наиболее частых причин слепоты. Обычно причиной является повышенное дренажное сопротивление, в то время как продукция водянистой влаги в норме. Медикаментозное снижение внутриглазного давления (ВГД) в большинстве случаев является терапией первой линии. Золотым стандартом хирургического лечения по-прежнему остается трабекулэктомия (ТЭ), но у ТЭ есть много недостатков. В частности, при сосуществовании глаукомы и катаракты исследователи предпочитают комбинированную процедуру экстракции катаракты плюс эксимерлазерную трабекулотомию (ЭЛТ) или плюс трабектомию. Показанием является катаракта и умеренное повышенное ВГД без медикаментозной терапии или умеренная катаракта и повышенное ВГД при медикаментозной терапии.
ЭЛТ выполняется с помощью системы AIDA XeCl-Excimer Laser System (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 мДж на импульс, длительность импульса 16 нс, длина волны 308 нм, диаметр пятна 200 мкм). За 90° угла передней камеры выполнено 10 отверстий. Процедура трабектома выполняется с помощью аппарата Trabectome от Neomedix.
- Испытание с медицинским устройством
- Проба с хирургическим вмешательством
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие фако, фако/ЭЛТ или фако-трабэктомию с 01/2008 по 12/2011, прошедшие скрининг через 12 месяцев после операции
Критерий исключения:
- ВГД >35 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
только факоэмульсия
пациенты с диагнозом открытоугольной глаукомы подвергались только факоэмульсификации
|
Стандартная факоэмульсификация прозрачной роговицы плюс интраокулярная линза Имплантация (фако) отдельно
|
|
фако-ЭЛТ
пациенты с диагнозом открытоугольной глаукомы прошли комбинированную факоэмульсификацию плюс ЭЛТ
|
Стандартная факоэмульсификация прозрачной роговицы плюс интраокулярная линза Имплантация (фако) отдельно
Стандартная факоэмульсификация прозрачной роговицы плюс имплантация интраокулярной линзы (фако) плюс эксимерлазерная трабекулотомия (ЭЛТ)
|
|
фако-трабэктом
пациентам с диагнозом открытоугольная глаукома была проведена комбинированная факоэмульсификация плюс трабектома
|
Стандартная факоэмульсификация прозрачной роговицы плюс интраокулярная линза Имплантация (фако) отдельно
Стандартная факоэмульсификация прозрачной роговицы плюс имплантация интраокулярной линзы (фако) плюс трабектома
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Phako/ELT/Trabectome-12m
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .