Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phaco vs. Phaco-ELT vs. Phaco-Trabectome 12m

maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich

Yhdistetyn kaihileikkauksen ja eksimeerilaser-trabekulotomian tai trabektomin pitkäaikainen tehokkuus glaukoomakirurgiassa

Tässä tutkimuksessa verrataan tehoa (esim. IOP ja hypotensiiviset lääkkeet) phaco yksin vs. yhdistetty phaco plus excimer laser trabekulotomia vs. yhdistetty phaco plus trabectome.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on yksi yleisimmistä sokeuden syistä. Yleensä syynä on kohonnut vedenpoistovastus, kun taas nesteen muodostuminen on normaalia. Silmänpaineen lääketieteellinen alentaminen (IOP) on useimmissa tapauksissa ensisijainen hoito. Kirurgisen hoidon kultainen standardi on edelleen trabekulektomia (TE), mutta TE:llä on paljon haittoja. Erityisesti silloin, kun glaukooma ja kaihi esiintyvät rinnakkain, tutkijat pitävät parempana yhdistettyä kaihien poistoa ja eksimeerilasertrabekulotomiaa (ELT) tai plus trabektomia. Käyttöaiheena on kaihi ja kohtalainen kohonnut silmänpaine ilman lääkehoitoa tai kohtalainen kaihi ja kohonnut silmänpaine lääkehoidolla.

ELT:n suorittaa AIDA XeCl-Excimer Laser System (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ purskea kohti, purskeen kesto 16 ns, aallonpituus 308 nm, täplän halkaisija 200 µm). 10 aukkoa tehtiin yli 90 astetta etukammion kulmasta. Trabectome toimenpide suoritetaan Neomedixin Trabectome-yksiköllä.

  • Kokeilu lääketieteellisellä laitteella
  • Kokeilu kirurgisella toimenpiteellä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla oli Phaco, Phako/ELT tai Phaco-Trabectome 01/2008-12/2011, jotka seulottiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • IOP > 35 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
phaco yksin
potilaille, joilla oli avokulmaglaukoomadiagnoosi, tehtiin pelkkä phaco
Menettely: phaco
Normaali kirkas sarveiskalvon fakoemulsifikaatio plsu intraokulaarinen linssin istutus (phaco) yksinään
phaco-ELT
potilaille, joilla oli diagnosoitu avokulmaglaukooma, tehtiin yhdistetty phaco plus ELT
Menettely: phaco
Normaali kirkas sarveiskalvon fakoemulsifikaatio plsu intraokulaarinen linssin istutus (phaco) yksinään
Menettely: phaco-ELT
Normaali kirkas sarveiskalvon fakoemulsifikaatio plsu intraokulaarinen linssi-istutus (phaco) ja eksimeerilasertrabekulotomia (ELT)
phaco-trabectome
potilaille, joilla oli diagnosoitu avokulmaglaukooma, tehtiin yhdistetty phaco plus trabectome
Menettely: phaco
Normaali kirkas sarveiskalvon fakoemulsifikaatio plsu intraokulaarinen linssin istutus (phaco) yksinään
Menettely: phaco-trabectome
Normaali kirkas sarveiskalvon fakoemulsifikaatio plsu intraokulaarinen linssi-istutus (phaco) plus trabectome

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Phako/ELT/Trabectome-12m

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset phaco

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa